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標(biāo)題: 我國(guó)發(fā)現(xiàn)新腫瘤標(biāo)志物定量檢測(cè)產(chǎn)品通過歐盟認(rèn)證 [打印本頁]

作者: 兌水 時(shí)間: 2013-11-20 06:50
標(biāo)題: 我國(guó)發(fā)現(xiàn)新腫瘤標(biāo)志物定量檢測(cè)產(chǎn)品通過歐盟認(rèn)證
17日，清華大學(xué)宣布，清華大學(xué)生命學(xué)院羅永章教授研究組在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒已通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，獲得了國(guó)家第三類（最高類別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認(rèn)證。這也是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)24年來，全球首個(gè)將其用于臨床的產(chǎn)品，對(duì)于提高腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)水平、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化治療具有重要推動(dòng)作用。
與其他腫瘤檢測(cè)手段相比，腫瘤標(biāo)志物更加方便快捷，成本也大大降低?；颊咧恍枞∫坏窝海ㄟ^“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”檢測(cè)血漿中Hsp90α的含量，即可用于病情監(jiān)測(cè)和治療效果的評(píng)價(jià)，為指導(dǎo)腫瘤個(gè)體化治療提供輔助依據(jù)。

目前，Hsp90α已被成功證明為肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物。它還具有廣譜的特性，其用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)也將在近期完成。

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