計(jì)量論壇

標(biāo)題: 求：關(guān)于FDA審核的相關(guān)問(wèn)題 [打印本頁(yè)]

作者: ll83 時(shí)間: 2008-1-29 15:12
標(biāo)題: 求：關(guān)于FDA審核的相關(guān)問(wèn)題
快過(guò)FDA認(rèn)證了，不知道它對(duì)計(jì)量器具的管理有什么要求。需要注意什么？有沒(méi)有經(jīng)歷過(guò)FDA認(rèn)證的指點(diǎn)一下

[ 本帖最后由 cansey 于 2008-11-30 15:56 編輯 ]

作者: xueshengying 時(shí)間: 2008-2-26 13:35
我們?nèi)ツ甑臅r(shí)候是FDA初審，當(dāng)時(shí)只來(lái)了一位老師，是位外國(guó)友人。其實(shí)和其它的認(rèn)證大體是相同的沒(méi)有什么太大的差別。對(duì)計(jì)量器具的檢定記錄比較注意一些，特別是盡量避免有涂改。

作者: ll83 時(shí)間: 2008-2-27 12:23
我們的企業(yè)除了容量?jī)x器自己標(biāo)定，別的都是外檢。這樣要注意哪些？

作者: mezhixin 時(shí)間: 2008-5-8 09:46
FDA是什么意思？

作者: duomeiti 時(shí)間: 2008-5-8 10:44
標(biāo)題: 回復(fù) 4# 的帖子
FDA認(rèn)證：
http://baike.baidu.com/view/168531.htm

作者: 英山 時(shí)間: 2008-5-20 23:04
不會(huì)的，若產(chǎn)品出口USA 的話，此認(rèn)證很難通過(guò)的。尤其是在硬件及管理系統(tǒng)上的。當(dāng)然是針對(duì)藥品類的產(chǎn)品而言

作者: 法正 時(shí)間: 2008-7-15 14:46
標(biāo)題: 計(jì)量器具要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證
計(jì)量器具要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,特別是外檢的器具一定要制定校驗(yàn)報(bào)告審核制度,最好是多做校準(zhǔn)少用檢定,如果檢定一定要提供原始數(shù)據(jù),分類也不能只是ABC分類,等等.總之里面是有好多工作要做的.

作者: ll83 時(shí)間: 2008-7-17 12:10
看來(lái)相當(dāng)之不好過(guò)啊。愁~

作者: 思思2008 時(shí)間: 2008-8-25 16:15
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