計量論壇

標題: 誰有縣級計量所使用的質量手冊范本? [打印本頁]

作者: shine0316 時間: 2008-1-29 09:00
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作者: zrs111 時間: 2008-2-3 10:30
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作者: 長空風云 時間: 2008-2-29 11:02
質量手冊編寫的依據(jù)就是JJF1069-2007呀

作者: 長空風云 時間: 2008-2-29 11:08
質量管理體系文件指南

GB/T 19023－2003

國家標準局批準 2003－09－01實施

前言

　　本標準是GB/T19000族標準之一。標準中的“應”（shall）表示要求，“應當”（should）僅起指導作用。
　　本標準等同采用ISO/TR10013：2001《質量管理體系文件指南》（英文版）。
　　本標準代替GB/T19023-1996《質量手冊編制指南》。
　　本標準與GB/T19023-1996《質量手冊編制指南》相比，主要有以下變化：
　　——本標準為質量管理體系文件的建立和保持提供指南，質量管理體系文件不僅包括質量手冊，還包括程序文件、作業(yè)指導書、表格、質量計劃、規(guī)范、外來文件、記錄等文件。
　　——本標準采用GB/T19000-2000中的術語和定義。
　　——本標準增加了“作業(yè)指導書”、“表格”兩個術語和定義。
　　本標準的附錄A和附錄B是資料性附錄。
　　本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（CSBTS/TC151）提出并歸口。
　　本標準由中國標準研究中心負責起草。
　　本標準參加起草單位：中國合格評定國家認可中心、北京新世紀質量體系認證中心。
　　本標準主要起草人：尹旭峰、高燕、楊銘、牛東波、徐有剛。

ISO前言

　　國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作關系。
　　國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草。
　　由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得至少75％參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。
　　當特別需要時，如技術委員會已收集到來自正式發(fā)布為國際標準的不同信息，技術委員會可以以簡單多數(shù)的投票方式決定是否發(fā)布技術報告。就性質而言，技術報告完全是提供有關的信息，只有當認為技術報告提供的信息過期或不再有用時才對其進行評審。
　　本技術報告中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。
　　ISO/TR10013由ISO/TC176/SC3質量管理和質量保證技術委員會支持技術分委員會制定。
　　ISO/TR10013第一版代替ISO10013：1995質量手冊編寫指南。

引言

　　ISO9000族國際標準要求將組織的質量管理體系形成文件。
　　本標準鼓勵組織采用過程方法建立和實施質量管理體系并改進其有效性。
　　為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。
　　組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。
　　過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。
　　組織可以靈活的方式將其質量管理體系形成文件。每一個組織所制定的質量管理體系文件應能夠足以證實其對質量管理體系及其過程進行了有效的策劃、運作、控制和持續(xù)改進。
　　質量管理體系文件可以與組織的全部活動或選擇的部分活動有關。例如，規(guī)定的要求取決于產品的類型、過程、合同要求、適用的法規(guī)或組織自身。
　　質量管理體系文件的要求和內容適應于擬滿足的質量標準是重要的。
　　本標準給出的指南旨在幫助組織將其質量管理體系形成文件，不擬作為合同、法規(guī)或認證/注冊方面的要求。
　　質量管理體系的一個方面是質量策劃。質量策劃文件可包括管理和運作策劃、質量管理體系應用的準備（包括組織和日程安排）以及實現(xiàn)質量目標的方法。

　　1 范圍
　　本標準為質量管理體系文件的建立和保持提供指南，這些適合于組織特定需要的文件是確保一個有效的質量管理體系所必需的。指南的使用有助于按適用的質量管理體系標準的要求建立形成文件的體系。
　　本標準不僅適用于將按照GB/T19000族標準建立的質量管理體系形成文件，也適用于將環(huán)境管理體系和安全管理體系形成文件。
　　注：當程序形成文件時，通常稱之為“書面程序”或“形成文件的程序”。

　　2 規(guī)范性引用文件
　　下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
　　GB/T19000-2000質量管理體系基礎和術語（idt ISO 9000:2000）

　　3 術語和定義
　　本標準采用的GB/T19000中的術語和定義以及下列術語和定義。組織的質量管理體系可以使用不同的術語來命名其文件類型。
　　3.1 作業(yè)指導書 work instructions
　　有關任務如何實施和記錄的詳細描述。
　　注1：作業(yè)指導書可以形成文件，也可以不形成文件。
　　注2：作業(yè)指導書可以是詳細的書面描述、流程圖、圖表、模型、圖樣中的技術注釋、規(guī)范、設備操作手冊、圖片、錄像、檢查清單，或這些方式的組合。作業(yè)指導書應當對使用的任何材料、設備和文件進行描述。必要時，作業(yè)指導書還可包括接收準則。
　　3.2　表格form
　　用于記錄質量管理體系所要求的數(shù)據(jù)的文件。
　　注：當表格中填寫了數(shù)據(jù)，表格就成了記錄。

作者: 長空風云 時間: 2008-2-29 11:09
4 質量管理體系文件
　　4.1總則
　　質量管理體系文件的編制通常與組織中的過程和（或）適用的質量標準的結構保持一致。組織根據(jù)其自身的需要也可以采用任何其他的方式。
　　質量管理體系文件可以采用自上而下的層次結構。這種文件結構有利于文件的發(fā)放、保持和理解。附錄A圖示說明了典型的層次結構的質量管理體系文件。文件的層次結構取決于組織的具體情況。
　　質量管理體系文件的范圍因組織在以下方面的差異而有所不同：
　　a）組織的規(guī)模和活動的類型；
　　b）過程及其相互作用的復雜程度；
　　c）人員的能力。
　　質量管理體系文件可包括定義。所使用的詞匯應當與GB/T19000或通用的字典中術語和定義的用法相一致。
　　質量管理體系文件通常包括：
　　a）質量方針和質量目標；
　　b）質量手冊；
　　c）程序文件；
　　d）作業(yè)指導書；
　　e）表格；
　　f）質量計劃；
　　g）規(guī)范；
　　h）外來文件；
　　i）記錄。
　　質量管理體系文件可使用任何類型的媒體，如硬拷貝或電子媒體。
　　注：使用電子媒體有以下優(yōu)點：
　　a）相關人員可以隨時訪問相同的最新信息；
　　b）訪問和更改易于完成和控制；
　　c）以印制硬拷貝的方式，發(fā)放快捷且易于控制；
　　d）可以實現(xiàn)對文件的遠程訪問；
　　e）作廢文件的收回簡單有效。
　　4.2目的和作用
　　將組織的質量管理體系形成文件，可實現(xiàn)（但不限于）以下目的和作用：
　　a）描述組織的質量管理體系；
　　b）為跨職能小組提供信息以利于更好地理解相互的關系；
　　c）將管理者對質量的承諾傳達給員工；
　　d）幫助員工理解其在組織中的作用，從而加深其對工作的目的和重要性的認識；
　　e）使管理者和員工達成共識；
　　f）為期望的工作業(yè)績提供基礎；
　　g）說明如何才能達到規(guī)定的要求；
　　h）提供表明已經滿足規(guī)定要求的客觀證據(jù)；
　　i）提供明確和有效的運作框架；
　　j）為新員工培訓和現(xiàn)有員工的定期再培訓提供基礎；
　　k）為組織的秩序和穩(wěn)定奠定基礎；
　　l）通過將過程形成文件以達到作業(yè)的一致性；
　　m）為持續(xù)改進提供依據(jù)；
　　n）通過將體系形成文件為顧客提供信心；
　　o）向相關方證實組織的能力；
　　p）向供方提供明確的框架要求；
　　q）為質量管理體系審核提供依據(jù)；
　　r）為評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)。
　　4.3質量方針和質量目標
　　質量方針和質量目標應當形成文件，并可作為獨立的一份文件或質量手冊的一部分。
　　4.4質量手冊
　　4.4.1內容
　　每個組織的質量手冊都具有唯一性，本標準允許各類組織在將其質量管理體系形成文件時，在文件的結構，格式、內容或表述的方法方面有靈活性。
　　對小型組織而言，將對質量管理體系整體的描述（包括按照GB/T19001要求建立的所有程序文件）寫入一本質量手冊中可能是適宜的。對大型、跨國的組織（如跨國的、國家的或地區(qū)的）而言，可能需要在不同的層次上形成相應的質量手冊，并且文件的層次結構也更為復雜。
　　質量手冊應當包括質量管理體系的范圍，任何刪減的細節(jié)與合理性，程序文件或其引用，對質量管理體系過程及其相互作用的描述。
　　組織的有關信息，如名稱，地址和聯(lián)絡方法也應當包括在質量手冊中。質量手冊還可包括諸如組織的業(yè)務流程，對組織的背景、歷史和規(guī)模的簡要描述等附加信息。
　　質量手冊應當包括4.4.2至4.4.9中所述內容（但不必按照同一順序）。
　　4.4.2標題和范圍
　　質量手冊的標題和（或）范圍應當明確使用手冊的組織。質量手冊應當引用建立質量管理體系所依據(jù)的質量體系標準。
　　4.4.3目錄
　　質量手冊的目錄應當列出每個部分的序號、標題及其位置。
　　4.4.4評審、批準和修訂
　　質量手冊中應當明確質量手冊的評審、批準、修訂狀態(tài)和日期。
　　可行時，應當在文件或附件中明確更改的性質。
　　4.4.5質量方針和質量目標
　　如果組織決定在質量手冊中闡述質量方針，質量手冊可包括對質量方針和質量目標的陳述。組織可以決定在其他的質量管理體系文件中規(guī)定實現(xiàn)質量目標的具體指標。質量方針應當包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾。
　　質量目標通常源自組織的質量方針并且是能夠實現(xiàn)的。當質量目標被量化時，目標就成為指標并且是可測量的。
　　4.4.6組織、職責和權限
　　質量手冊應當包括對組織結構的描述。職責、權限及其相互關系可以用組織結構圖、流程圖和（或）崗位說明書等方式表示。這些文件可直接包括在質量手冊中或被質量手冊所引用。
　　4.4.7引用文件
　　質量手冊應當包括一個引用文件的清單，但這些被引用的文件并不包括在質理手冊中。
　　4.4.8質量管理體系的描述
　　質量手冊應當對質量管理體系及其實施進行描述。質量手冊還應當包括對過程及其相互作用的描述。質量手冊應當包括或引用程序文件。
　　組織應當按過程的順序、所采用標準的結構或任何適合于組織的順序將其質量管理體系形成文件。以對照表的方式說明采用的標準與質量手冊內容的相互關系可能是一種有效的方法。
　　質量手冊應當反映組織為實現(xiàn)其方針和目標所采用的方法。
　　4.4.9附錄
　　手冊中可以包括含有其支持信息的附錄。

作者: 長空風云 時間: 2008-2-29 11:11
4.5程序文件
　　4.5.1結構和格式
　　程序文件（硬拷貝或電子媒體）的結構和格式應當由組織通過文字內容、流程圖、表格以及上述形式的組合，或組織所需要的任何其他適宜的方式做出規(guī)定。程序文件應當包括必要的信息（見4.5.2）并且應當具有唯一性標識。
　　程序文件可引用作業(yè)指導書，作業(yè)指導書規(guī)定了開展活動的方法。程序文件通常描述跨職能的活動，作業(yè)指導書則通常適用于某一職能內的活動。
　　4.5.2內容
　　4.5.2.1標題
　　標題應當能明確識別程序文件
　　4.5.2.2目的
　　程序文件應當規(guī)定其目的。
　　4.5.2.3范圍
　　程序文件應當描述其范圍，包括適用與不適用的情況。
　　4.5.2.4職責和權限
　　程序文件應當明確人員和（或）組織職能部門的職責和權限，以及它們在程序所描述的過程和活動中的相互關系。可采用流程圖和文字描述的方式予以明確。
　　4.5.2.5活動的描述
　　對活動描述的詳略程度取決于活動的復雜程度、使用的方法以及從事活動的人員所必需的技能和培訓的水平。不論其詳略程度如何，適用時，對活動的描述應考慮以下方面：
　　a）明確組織及其顧客和供方的需要；
　　b）以與所要求的活動相關的文字描述和（或）流程圖的方式描述過程；
　　c）明確做什么、由誰或哪個職能做，為什么、何時、何地以及如何做；
　　d）描述過程控制以及對已識別的活動的控制；
　　e）明確完成活動所需的資源（人員、培訓、設備和材料）；
　　f）明確與要求的活動有關的文件；
　　g）明確過程的輸入和輸出；
　　h）明確要進行的測量。
　　組織可以決定將上述部分內容在作業(yè)指導書中加以描述是否更為適宜。
　　4.5.2.6記錄
　　在程序文件的該部分或其他相關部分應當規(guī)定涉及活動的記錄，適用時應當明確這些記錄所使用的表格，應當規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法。
　　4.5.2.7附錄
　　在程序文件中可包括附錄，其中包含一些支持性的信息，如圖表、流程圖和表格等。
　　4.5.3評審、批準和修訂
　　應當明確程序文件的評審和批準以及修訂的狀態(tài)和日期
　　4.5.4更改的標識
　　可行時，應當在文件或其附件中明確更改的性質。
　　4.6作業(yè)指導書
　　4.6.1結構和格式
　　對沒有作業(yè)指導書就會產生不利影響的所有活動，應當制定并保持作業(yè)指導書對其實施進行描述。制定和表述作業(yè)指導書可以有多種方式。
　　作業(yè)指導書應當包括標題和唯一性標識（此內容在4.6.4中有說明）。
　　作業(yè)指導書的結構、格式以及詳略程度應當適合于組織中人員使用的需要，并取決于活動的復雜程度、使用的方法、實施的培訓以及人員的技能和資格。
　　作業(yè)指導書的結構可不同于程序文件。
　　作業(yè)指導書可包括在程序文件中或被其引用。
　　4.6.2內容
　　作業(yè)指導書應當描述關鍵的活動。作業(yè)指導書的詳略程度應當足以對活動進行控制。如果相關人員已經獲得了正確開展工作所需的必要信息，培訓可以降低對作業(yè)指導書詳盡程度的需求。
　　4.6.3作業(yè)指導書的類型
　　盡管沒有對作業(yè)指導書的結構和格式提出要求，但作業(yè)指導書通常應當描述作業(yè)的目的和范圍以及其目標，并引用相關的程序文件。
　　無論采用何種格式或組合，作業(yè)指導書應當與作業(yè)的順序相一致，準確地反映要求及相關活動。為避免混亂和不確定性，應當規(guī)定和保持作業(yè)指導書的格式或結構的一致性。
　　附錄B中給出了作業(yè)指導書的示例。
　　4.6.4評審、批準和修訂
　　組織應當提供作業(yè)指導書評審和批準的明確證據(jù)以及修訂的狀態(tài)和日期。
　　4.6.5記錄
　　適用時，作業(yè)指導書中規(guī)定的記錄應當在此部分或其他有關的部分加以明確。在GB/T19001中明確了所要求的最少記錄。作業(yè)指導書中應當規(guī)定記錄的填寫、歸檔以及保存的方法，適用時還應當明確這些記錄所使用的表格。
　　4.6.6更改的標識
　　可行時，在文件或有關的附件中應當明確更改的性質。
　　4.7表格
　　制定和保持表格是為了記錄有關的數(shù)據(jù)，以證實滿足了質量管理體系的要求。
　　表格應當包括標題、標識號、修訂的狀態(tài)和日期。表格應當被引用或附在質量手冊、程序文件和（或）作業(yè)指導書中。
　　4.8質量計劃
　　質量計劃是質量管理體系文件的組成部分。
　　質量計劃只需引用質量管理體系文件，說明其如何應用于特定的情況，明確組織如何完成具體產品、過程、項目或合同所涉及的特定要求并形成文件。
　　應當規(guī)定質量計劃的范圍。質量計劃可包括特定的程序、作業(yè)指導書和（或）記錄。
　　4.9規(guī)范
　　規(guī)范是闡明要求的文件。因為規(guī)范完全取決于產品或組織，所以本標準對規(guī)范不再進一步展開論述。
　　4.10外來文件
　　組織應當在質量管理體系文件中明確哪些是外來文件并對其進行控制。外來文件可包括顧客的圖樣、規(guī)范、法律和法規(guī)要求、標準、規(guī)章和維護手冊。
　　4.11記錄
　　質量管理體系記錄需闡明獲得的結果或提供證據(jù)，以表明程序文件和作業(yè)指導書中所規(guī)定的活動已經得到了實施。記錄應當能夠表明質量管理體系的要求和產品的規(guī)定要求得到了滿足。在質量管理體系文件中應當闡明記錄的職責。
　　注：由于記錄不得更改，通常不對其實施修訂控制。

作者: 長空風云 時間: 2008-2-29 11:14
5 質量管理體系文件的編制過程
　　5.1編制的職責
　　質量管理體系文件應當由參與過程的活動的人員編寫，這將有助于加深對必需的要求的理解并使員工產生參與感和責任感。
　　對現(xiàn)有文件和引用文件的評審和利用將顯著縮短質量管理體系文件的編制時間，同時還有助于識別質量管理體系中存在的不足，以便進行彌補和糾正。
　　5.2質量管理體系文件的編制方法
　　即將或正在實施質量管理體系的組織應當：
　　a）識別有效實施質量管理體系所需的過程；
　　b）理解這些過程間的相互作用；
　　c）將這些過程按需要的程度形成文件，以保證其有效運行和得到控制。
　　質量管理體系所需的文件的多少取決于對過程的分析，而不應當是文件決定過程。
　　編制質量管理體系文件的順序不一定按照附錄A中圖示的層次結構自上而下地進行，因為質量手冊的完成通常是在程序文件和作業(yè)指導書完成之后。
　　下面給出了編寫質量管理體系文件的基本活動的示例（適用時）：
　　a）根據(jù)選擇的質量管理體系標準確定適用的質量管理體系文件要求；
　　b）通過各種手段，如問卷調查和面談，收集有關現(xiàn)有質量管理體系和過程的數(shù)據(jù)；
　　c）列出現(xiàn)有適用的質量管理體系文件，分析這些文件以確定其可用性。
　　d）對參與文件編制人員進行文件編制以及適用的質量管理體系標準或選擇的其他準則的培訓；
　　e）從運作部門尋求并獲得其他源文件或引用文件；
　　f）確定擬編制文件的結構和格式；
　　g）編制覆蓋質量管理體系范圍所有過程的流程圖；
　　h）對流程圖進行分析以識別可能的改進并實施這些改進；
　　i）通過試運行，確認這些文件；
　　j）在組織內使用其他適宜的方法完成質量管理體系文件；
　　k）在發(fā)布前對文件進行評審和批準。
　　5.3引用文件的使用
　　適當時，為了限制文件的規(guī)模，可在文件中引用現(xiàn)有公認的質量管理體系標準或使用者可獲得的文件。
　　當引用文件時，應當避免規(guī)定引用文件的修訂狀態(tài)，以避免因引用文件的修訂而使引用失效。

　　6 質量管理體系文件的批準、發(fā)布和控制過程
　　6.1評審和批準
　　在發(fā)布前，應當由被授權的人員對文件進行評審以確保其清楚、準確、充分、結構恰當。文件的使用者也應當有機會對文件的適用性以及其是否反映了實際情況進行評價和發(fā)表意見。文件的放行應當?shù)玫截撠熚募嵤┑墓芾碚叩呐鷾省Ｃ糠菸募斢惺跈喾判械淖C據(jù)。組織應當保存文件批準的證據(jù)。
　　6.2分發(fā)
　　由被授權的人員分發(fā)文件的方法應當確保所有需要文件的人員能夠得到適用文件的正確版本。文件正確的分發(fā)和控制可以借助于例如對接收人員的每份拷貝文件使用序列號等方法。質量手冊和質量計劃的分發(fā)可能涉及到外部人員（如顧客、認證機構和法規(guī)部門）。
　　6.3更改
　　應當規(guī)定文件更改的提出、實施、評審、控制和納入的過程。文件更改的過程應當執(zhí)行與制定原文件相同的評審和批準過程。
　　6.4發(fā)布和更改控制
　　文件的發(fā)布和更改控制是必要的，以確保文件內容得到了被授權人員的批準且有明確的批準標識。
　　可采取各種方法實現(xiàn)對文件的更改過程。
　　組織應當建立過程以確保使用的文件是適用的。在某些情況下，所使用的適用的文件可能并不是最新修訂的文件。最新修訂的文件應當代替被修改的文件。可使用表明文件修訂狀態(tài)的文件主清單確保使用者所使用的是經過批準的正確版本的文件。
　　組織應當考慮記錄文件更改的歷史以滿足法律法規(guī)的要求和（或）知識積累的需要。
　　6.5非受控文件
　　用于投標、顧客的非現(xiàn)場使用以及其他特殊發(fā)放的文件，不要求對其更改進行控制，對此類文件應當作為非受控文件明確標識。
　　注：如果沒有對此類文件實施有效的控制可能會造成作廢文件的誤用。

作者: lhy118 時間: 2008-4-6 19:56
編寫質量手冊的時候，只要按＜JJG1069－2007＞的條款逐條對應就行了，那一條是第幾條，在質量手冊中也相應的是第幾條，這樣寫的好處就是和規(guī)范容易對應，條理也會比較清楚的。

作者: 心怡 時間: 2008-6-12 20:51
樓上辛苦了不過這指南在站內很容易搜索到的呀

作者: gyjlcss 時間: 2008-6-16 22:38
標題: 回復 8# 的帖子
編寫體系文件應該按照JJF1069-2007的要求去編寫，每條都要有相應的文件

作者: 方建國 時間: 2008-8-7 10:00
誰知道5.1；7.1兩節(jié)的配套程序文件是什么啊？

歡迎光臨計量論壇 (http://www.bkd208.com/)

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