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計量論壇

標(biāo)題: 建標(biāo)是必須的嗎？可不可以不建標(biāo)？？ [打印本頁]

作者: 羅濤 時間: 2012-11-22 13:57
標(biāo)題: 建標(biāo)是必須的嗎？可不可以不建標(biāo)？？
我公司的做醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀的
最近做了計量生產(chǎn)許可的審核
省質(zhì)監(jiān)局的提了個要求說要我們建標(biāo)
我們自己當(dāng)然不愿意了，這個肯定要投入較大的人力財力
但是質(zhì)監(jiān)局那么老是催
自己也不懂
想來問一下，我們這種情況是必須建標(biāo)嗎
下面介紹一下情況，我們生產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀，有福祿克的儀器來檢定我們的監(jiān)護(hù)儀，監(jiān)護(hù)儀是拿到醫(yī)院去測量患者的血氧血壓心電的。
請前輩們指教啊
謝謝

作者: zhoujidai 時間: 2012-11-23 09:05
按照J(rèn)JF 1033-2008 《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》要求，如果要開展內(nèi)部檢定、校準(zhǔn)，也必須要建標(biāo)。如用于檢查維修就不用了。

作者: 曈昽 時間: 2012-11-23 12:31
按照J(rèn)JF 1033-2008 《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》要求，如果要開展內(nèi)部檢定、校準(zhǔn)，也必須要建標(biāo)。

在 JJF1033中有這一條？？？？？

作者: 羅濤 時間: 2012-12-4 14:10
請問建標(biāo)是一個儀器建一個標(biāo)還是所以儀器儀器建一個標(biāo)呢
我公司做監(jiān)護(hù)儀的
檢定的儀器有血氧的心電血壓呼吸率體溫等檢定儀器
那做建標(biāo)填表的時候是一個儀器寫一個還是寫在一起
求教！~~~~

作者: capcom 時間: 2012-12-4 14:19
每一種類儀器需要建標(biāo)。如心電、血壓。

作者: 連云港陳 時間: 2012-12-4 15:34
回復(fù) 1# 羅濤

要是開展檢定項目必須建標(biāo)，要是校準(zhǔn)或者測試如果和企業(yè)說好了可以不用吧

作者: 羅濤 時間: 2012-12-4 16:48

回復(fù) 羅濤

要是開展檢定項目必須建標(biāo)，要是校準(zhǔn)或者測試如果和企業(yè)說好了可以不用吧 ...
連云港陳發(fā)表于 2012-12-4 15:34

質(zhì)監(jiān)局的非要我們建標(biāo)

作者: 羅濤 時間: 2012-12-4 16:49

每一種類儀器需要建標(biāo)。如心電、血壓。
capcom 發(fā)表于 2012-12-4 14:19

你的意思就是一種儀器建一個標(biāo)  是嗎
那我們公司測量心電血氧  血壓  體溫的
就要分別建心電血氧  血壓  體溫的標(biāo)了
那不是很麻煩

作者: 任性的孩子 時間: 2012-12-4 19:05
請問檢定烘箱需要建標(biāo)嗎？

作者: fjh003 時間: 2012-12-5 16:29
提示: 作者被禁止或刪除內(nèi)容自動屏蔽

作者: 規(guī)矩灣錦苑 時間: 2012-12-5 21:49
回復(fù) 1# 羅濤

　　監(jiān)護(hù)儀對你們來說，是你們的產(chǎn)品，你們對監(jiān)護(hù)儀不是檢定，而是出廠質(zhì)量檢驗，因此你們也可以不必建標(biāo)。但是不建標(biāo)的前提條件是你們公司用于檢驗產(chǎn)品“監(jiān)護(hù)儀”的所有測量設(shè)備，包括測量心電血氧血壓溫度　幾何尺寸的量具和儀器儀表均應(yīng)送法定（含授權(quán)）計量檢定機構(gòu)檢定或校準(zhǔn)。

作者: ccl 時間: 2012-12-6 11:32
規(guī)矩灣錦苑說的很對，測量心電血氧血壓溫度　幾何尺寸的量具和儀器儀表均應(yīng)送法定（含授權(quán)）計量檢定機構(gòu)檢定或校準(zhǔn)。

作者: 秦時明月 時間: 2013-2-3 13:08
檢定只限于對內(nèi)開展非強制檢定，你的情況似乎是對你廠制造的計量器具進(jìn)行出廠檢驗，所以不必建標(biāo)。人家買回去還是要申請檢定的。你所用的測量設(shè)備還是要根據(jù)情況申請計量所等機構(gòu)檢定或校準(zhǔn)的。

作者: yingliugroup 時間: 2013-2-4 09:52
回復(fù) 1# 羅濤

醫(yī)療器械屬強檢范圍，必須到當(dāng)?shù)卣畽z定機構(gòu)檢定。我覺得不需建標(biāo)，你得送檢。

作者: yzjl3420646 時間: 2013-2-5 08:57
樓主~！《中華人民共和國計量法》
　第十二條制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修理的計量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備，經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門考核合格，取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。
　　制造、修理計量器具的企業(yè)未取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》的，工商行政管理部門不予辦理營業(yè)執(zhí)照。

第十五條制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位必須對制造、修理的計量器具進(jìn)行檢定，保證產(chǎn)品計量性能合格，并對合格產(chǎn)品出具產(chǎn)品合格證。
省里給你辦計量器具生產(chǎn)許可已經(jīng)是很照顧了，抓緊把計量標(biāo)準(zhǔn)補上吧。不但要建標(biāo)還要申請檢定授權(quán)。

作者: yksjlk 時間: 2013-3-12 13:10

樓主~！《中華人民共和國計量法》
　第十二條制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修 ...
yzjl3420646 發(fā)表于 2013-2-5 08:57

要求雖然是這樣，好像實際上都沒這么辦啊，省里來考核也沒要求企業(yè)非得建標(biāo)啊！

作者: yzjl3420646 時間: 2013-3-12 21:15
因為企業(yè)的并非強制檢定范圍而且不以盈利為目的

作者: 規(guī)矩灣錦苑 時間: 2013-3-12 21:25
回復(fù) 16# yksjlk

　　計量法的第十二條提出了對制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位的要求，這種企事業(yè)單位可以簡稱為計量器具的生產(chǎn)企業(yè)，因為計量器具的特殊性而納入了計量法的管理對象。“必須具備與所制造、修理的計量器具相適應(yīng)的設(shè)施、人員”是指必須具有生產(chǎn)計量器具的廠房、設(shè)備、環(huán)境條件和生產(chǎn)、檢驗及管理人員。“必須具備與所制造、修理的計量器具相適應(yīng)的檢定儀器設(shè)備”并無必須建標(biāo)的含義，而是指必須配備保證所生產(chǎn)的計量器具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的各種測量設(shè)備。
　　計量法的第十五條規(guī)定“制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位必須對制造、修理的計量器具進(jìn)行檢定，保證產(chǎn)品計量性能合格，并對合格產(chǎn)品出具產(chǎn)品合格證。”顯而易見是對計量器具的生產(chǎn)企業(yè)要求落腳點必須保證其所生產(chǎn)的“產(chǎn)品合格”，并出具“產(chǎn)品合格證”，而并不一定是“檢定合格證”。無論企業(yè)生產(chǎn)什么產(chǎn)品，保證產(chǎn)品合格并出具產(chǎn)品合格證是共有的基本要求，作為計量器具這種特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)更不能例外。這一條中并未提出必須建標(biāo)的要求，這條要求的核心簡而言之就是生產(chǎn)企業(yè)要對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，要保證產(chǎn)品合格證，要出具產(chǎn)品合格證。
　　根據(jù)以上的要求，相關(guān)政府計量管理部門對你們考核時沒有要求你們建標(biāo)應(yīng)該是正確的依法考核，關(guān)鍵是你們應(yīng)該有適應(yīng)的廠房、設(shè)備、環(huán)境條件等設(shè)施，有適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗和管理人員，配置了適應(yīng)的質(zhì)量檢驗各種測量設(shè)備，對所生產(chǎn)的計量器具執(zhí)行了質(zhì)量檢驗，保證出廠產(chǎn)品是合格的，并出具了產(chǎn)品質(zhì)量合格證。當(dāng)然還有條款中沒有明示的一條要求，那就是你們用來檢驗所生產(chǎn)的計量器具產(chǎn)品所使用的測量設(shè)備（包括所使用的計量器具）均應(yīng)進(jìn)行過計量檢定或計量校準(zhǔn)，并在合格有效期范圍內(nèi)。

作者: 太多不確定 時間: 2013-3-13 20:24
回復(fù) 18# 規(guī)矩灣錦苑

非常贊成您的說法及理解

作者: 水龍吟 時間: 2020-6-10 16:30
醫(yī)療器械，血壓計等本身就是屬于強檢設(shè)備，作為生產(chǎn)企業(yè)，出廠檢驗需要標(biāo)準(zhǔn)，個人認(rèn)為是需要建標(biāo)的

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