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計量論壇

標題: CMA復評審發現儀器相隔檢定周期間有空白時間怎么辦 [打印本頁]

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-4 22:39
標題: CMA復評審發現儀器相隔檢定周期間有空白時間怎么辦
各位老師：
   請問下，我們即將進行CMA復評審，在做準備工作時候發現有儀器（很少用）超過檢定周期一個多月還沒送檢，送檢后的日期又是重新算起，那么這兩次檢定證書之間存在的空白時間會對復評審造成不好的影響嗎？
   我找不到有具體要求的標準，所以不確定到底兩次檢定之間存在空白時間是否違規，是的話能不能有什么補救的措施？比如：1、補做儀器延長檢定周期的內部證明或手續；2、補做這段時間內的儀器停用標簽？這些可以嗎？
   請各位老師指教！謝謝！

作者: gufan507 時間: 2012-5-7 15:35
CMA的要求不是很了解，但從你的情況來看，只要在超期期間未進行相關檢驗工作，補做停用措施還是可以的，送檢后再啟用。
若是有相關工作或數據出具，就需要有一些質量保證的東西來做輔助證明，即經過期間核查或比對或其他方式驗證你的儀器還在正常工作狀態，但這種做法理論可行，不過很少有老師認可

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-7 22:04
謝謝 gufan507 您的回復，對我很有用，在超期期間確實有開展過工作，現在要按照您說的去清理下數量了，如果不多，把它模糊過去應該是比較好的方法，對嗎！謝謝你！

作者: zhoujidai 時間: 2012-5-8 09:32
超周期肯定是違規的，超周期使用就更違規了，開一個不合格項是沒有問題的；
補救措施：首先是送檢；然后繼續全部清理，杜絕此類現象的再次發生；對送檢結果進行確認，檢定合格的，粘貼合格標識，準予使用；檢定如果不合格，要進行分析對產品質量的影響，必要時要進行召回；
如果沒有使用，補辦停用手續，要有相關的證據進行證明，然后按照你們停用的規定履行停用手續；

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-8 18:32
zhoujidai 老師，謝謝您的回復！按照您說的，被審查組查到，開一個不符合項，那么按照您說的補救措施補救是否可以算是滿足整改呢？

作者: 風吹石 時間: 2012-5-8 19:29
如果超期了還在使用，則需要對檢測的產品進行追溯。

作者: maxma67 時間: 2012-5-9 08:49

超周期肯定是違規的，超周期使用就更違規了，開一個不合格項是沒有問題的；
補救措施：首先是送檢；然后繼 ...
zhoujidai 發表于 2012-5-8 09:32

我覺得這樣做，是合理的！完整的！

作者: zhoujidai 時間: 2012-5-9 12:50
回復 5# honghongzhu

采用這種補救措施后，應該能夠到達要求了，但是不排除其審核員有其他要求~

作者: shuaishuai 時間: 2012-5-9 13:38
很正常，只要確定兩個周期空白期沒有使用過標準器就可以了，畢竟現在送檢后計量機構也不一定按時能檢完開出證書

作者: Dairyan 時間: 2012-5-9 17:57
看上面的內容，超期階段是使用過的。開不符合是肯定的，如果只是個別現象，糾正后通過復評審問題也不大，關于糾正措施上面說的都比較OK。
但是，能保證這個問題以后不再出現嗎？日常工作做到位其實是最好的，我想你應該也不喜歡做補材料應付評審的事情。

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-9 19:02

如果超期了還在使用，則需要對檢測的產品進行追溯。
風吹石發表于 2012-5-8 19:29

謝謝版主回復，只是您說的追溯是指找到使用該超期儀器檢測的產品并在儀器重新檢定完成后再次進行檢測，對嗎？請指教！謝謝！

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-9 19:03

回復 honghongzhu

采用這種補救措施后，應該能夠到達要求了，但是不排除其審核員有其他要求~ ...
zhoujidai 發表于 2012-5-9 12:50

謝謝您，這樣我就心里比較安定一點了。

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-9 19:04

看上面的內容，超期階段是使用過的。開不符合是肯定的，如果只是個別現象，糾正后通過復評審問題也不大，關 ...
Dairyan 發表于 2012-5-9 17:57

是啊，原來因為實驗室新建立，所以很多都不完善，現在因為這次問題，已經開始著手將所有有時限的事情都增加預警制度，比如人員證書，實驗室CMA證書，儀器證書等。謝謝您的提醒！

作者: 風吹石 時間: 2012-5-10 07:10
回復 11# honghongzhu

該儀器進行檢定或校準，仍然在技術指標范圍內，則不必再對已經檢測的產品追溯，但要形成文件說明。如果發現已經超差，則必須追溯，類似于產品召回。

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-10 14:55

回復 honghongzhu

該儀器進行檢定或校準，仍然在技術指標范圍內，則不必再對已經檢測的產品追溯， ...
風吹石發表于 2012-5-10 07:10

版主不好意思，還是要請教下，您指的文件說明，指的是內部文件說明還是對外的呢？內部的話，應該是做一份說明，比如說該儀器超期但檢定完成無問題這樣的內容就好，還是要補充到其他什么正式體系文件中呢？這方面我真的還學習不夠，不大懂，請您多多指教，謝謝您！

作者: shange 時間: 2012-5-10 17:10
2000年對質檢機構評審依據的是《產品質量檢驗機構計量認證、審查認可（驗收）評審準則》，這個準則是等效GB/T15481《校準和檢驗實驗室能力的通用要》做的。
當時在這個評審準則中的5.2 P）實驗室關于允許偏離文件化的政策和程序或標準規范的例外情況的管理措施。根據這個要求，各實驗室都制定有《例外程序》規定了在那種情況可以采取例外措施。
2006年后對質檢機構評審依據的是《實驗室資質認定評審準則》，沒有了這個要求。但是大多數實驗室仍然沿用《例外程序》處置一些，在萬不得已的情況下，繼續從事檢測工作。
例如：目前實驗室正在進行一個批量的檢測任務，而且其中部分檢測設備已經到了溯源周期。是停下來送設備去溯源；還是繼續檢測。道理很簡單，繼續檢測。檢測過后再去溯源。溯源回來后，設備計量特性正常，一切OK。溯源回來后如果出現異常，應進行追溯。如果進行了期間核查，就追溯到上次期間核查的時間。如果沒有進行期間核查，就追溯到上次溯源的日期。這就是為什么開展期間核查的好處，不言自明。

作者: honghongzhu 時間: 2012-5-10 23:26
回復 16# shange

謝謝樓上老師的回答，但是我還想請教一下：檢測完成以后去檢定，溯源，溯源回來后，設備計量特性正常，那么這中間實驗室自己需要做一些什么文件來進行記錄或者說明嗎？

作者: zhenfpe 時間: 2012-5-14 10:55
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