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計量論壇

標題: 關于標準GBT 19042.3-2005 DSA成像性能驗收試驗的幾點疑惑 [打印本頁]

作者: fcwp 時間: 2011-2-23 09:36
標題: 關于標準GBT 19042.3-2005 DSA成像性能驗收試驗的幾點疑惑
近幾日在看國標GB/T 19042.3-2005 《醫用成像部門的評價及例行試驗第3-3部分：數字減影血管造影（DSA）X射線設備成像性能驗收試驗》，有幾點疑惑希望在這里可以得到大家的幫助。
　　1. 標準只給出了驗收試驗的試驗參數，卻沒有給出相應的技術指標要求，那么要怎樣才能判定一臺DSA設備是可以通過驗收的？
　　2. 關于5.6動態范圍和5.7DSA對比靈敏度的概念，我不是特別明白，字面是“動態范圍：可顯示最粗的ＤＳＡ血管模擬組件的厚度”，“對比靈敏度：通過技術楔形階梯的階梯書來評估，在該楔形階梯上每一個血管模擬結構都應可見”。那么是否可以這么理解：兩個參數都是通過楔形階梯來判定的，不同的是動態范圍是能看到最粗血管的階梯厚度，對比靈敏度是能看到最細血管結構（每一個血管模擬結構都應可見）的階梯厚度，兩個都是以階梯數來計量的。我的這個理解對嗎？
　　本人是新手，身旁又無人可問，希望可以在這里得到大家的幫助，謝謝了！

作者: YXQ 時間: 2011-2-28 22:02
首先聲明，沒做過這種設備驗收，僅是對該標準學習的個人理解，不對的千萬不要聽，也歡迎同行指正。
1.該推薦標準只是給出影像圖像質量的指標的符合性驗收試驗的方法，并沒有考慮各參數允差。具體DSA系統技術性能參數需要參見隨機的產品使用手冊、技術說明書和協議等原始資料，且標準4.2、5.2條中也要求測試試驗前要進行文件檢查和確認。其中的與成像有關的技術指標都需要之后檢測中進行符合性確認，也應是驗收依據。
2.應該說兩個參數試驗都用到了楔形階梯試塊，但前者是減影后影像仍可見的最粗（個人理解應該為：最厚）血管模擬結構的厚度程度；后者是建立蒙片和加血管模塊前后比較相減得到的影像，要求在得到的階梯試塊影像中，在規定的階梯數上應可全部看見模擬血管，即從0.05、0.1、0.2、0.4都可看見。所以“兩個都是以階梯數來計量的”說法不夠確切。兩項試驗除了楔形階梯模塊相同，注意，其他配套組件結構在形式上是不一樣的（見標準附錄B、C示圖）
動態范圍測試主要是考察診斷圖像所包含的從“最暗”至“最亮”的范圍。動態范圍越大，所能表示的層次越豐富，所包含的色彩空間也越廣。也更多適應對不同體型人群臨床診斷的要求；對比靈敏度測試主要是考察診斷設備在低對比背景下清晰和直觀發現血管細小差別（病灶）的判斷能力，對比靈敏度越高對于發現微小病灶細節越有利。臨床診斷時是用注入造影劑前后的兩次成像信號的數字相減，消除相同的信號，得到一個只有造影劑的血管圖像。
仍不理解的是標準中4.5.5條提到的對比靈敏度血管模體，含有模擬血管的試驗物質，可模擬規定范圍的液態碘密度（mg/ml），而標準附錄C中該物質則是使用了鋁來替代（見標準附錄C），經初步查閱，碘為：4.938g/cm3；鋁為：2. 702g克/cm3 ，標準中要的是模擬（5-10mg/ml）的液態碘，這與純鋁的密度能一樣？似乎沒碘什么事。這標準中是如何做到互換沒有交待清楚，所以感覺這標準中前后不連貫、費解。然見國外介紹的符合IEC 61223-3-3(DIN 6868-4, 2007)標準的DSA性能檢測模體中，除有間隔分布排列的鋁條，且鋁條間隔之間還充有（5-10mg/ml）碘的對比介質。這誰是誰非還得繼續琢磨。

作者: fcwp 時間: 2011-3-7 15:43
回復 2# YXQ
謝謝熱心的回復，這段期間也得到了一些同行的指點。他們認為這個標準本身可能是由IEC 61223的一部分翻譯來的，所以會有些表述不清甚至錯誤，我一直期望能夠看到原版IEC標準，但至今仍未找到。

作者: lights 時間: 2012-4-7 17:02
IEC 61223找到了，32page。

http://www.google.com.hk/search?q=IEC+61223&opt-webpage=on&client=aff-360daohang&hl=zh-CN&ie=gb2312&newwindow=1

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