計量論壇

JJG639—98《醫用超聲診斷儀超聲源計量檢定規程》自頒布至今已經12年了，修訂版的會審安排在2010年10月進行；然而，目前由第一起草單位人員撰寫的“征求意見稿”，讓人的感覺卻是“越修越荒唐”，亟待有關方面，首先是計量界廣大基層人士的密切關注。

1．聲輸出問題

1990年以來，計量部門一直將空間平均時間平均聲強Isata作為B超儀器的計量特性、實施強制檢定的首要理由和“超聲源”的象征，用毫瓦級超聲功率計測量，并以其值不超過10mW/cm2作為合格與否的界線。設備便攜，成本也較低，作為“源”體現已經足夠；如修訂后改為測量“有界聲功率”，則要花幾萬元更新功率計并加裝掩模。

當然，如同道們所知，國際和國家標準中對于中、低聲輸出設備是采用峰值負聲壓P-、空間峰值時間平均聲強Ispta和輸出波束聲強Iob三個參數，當檢測結果不符合P-﹤1MPa、Ispta﹤100mW/cm2和Iob﹤20mW/cm2的要求時，只要廠家在產品的隨機文件中公布即可，產銷、使用都不受影響。在最新國家標準GB9706.9—2008中，則規定：熱指數或/和機械指數超過1.0者，設備本身必須具有這兩個指數的屏幕顯示功能，臨床上由醫生按照ALARA原則掌握，根本沒有聲壓、聲強的法定上限，出廠和使用都不存在聲輸出有關的合格與否問題。再者，聲輸出測量采用的是經校準水聽器的聲場掃描法，設備復雜、笨重、昂貴，操作費時。由于在用B超的自然規律是聲輸出越用越小，而性能特性是越用越差，故國外向來是只檢性能，聲輸出檢測既無必要，又不可行，從來不檢。

然而，在征求意見稿中，第一起草單位的幾個人卻故意選擇了最麻煩、最燒錢的方案：基層計量院所不僅要購買屬于固定設備的水聽器聲場掃描系統，而且要購買開放水槽式功率計并加裝掩模，其用途僅僅是聲輸出的所謂“首檢”。怎么檢，讓醫院送？把固定設備搬到現場？讓醫院停止應診陪著你？而且即使費九牛二虎之力測完了，中低輸出的最多還是個“公布”，高輸出的連說法都給不出。為何沒必要測的反倒測？為何把測的辦法舍簡就繁、舍賤取貴？僅僅為了“超聲源”的象征，如此大動干戈有必要性和可行性嗎？深進去仔細一了解，原來是要趁機推銷他們研制的東西！這不是拿全國計量部門和醫院當猴耍，當“冤大頭”嗎，實在可氣可恨。

2．性能問題

按照慣例，檢定規程是以對應的國家標準為藍本的，而JJG639的現成藍本就是反映B超儀器發展水平、把有關問題規定得清清楚楚的GB10152—2009。但第一起草單位卻故意“躲著標準走”：

(1)盲區、探測深度、軸向-側向分辨力、縱向-橫向幾何誤差，是國際公認、一直列為B超儀器的最重要性能指標和醫生最關心的檢測項目。然而，在“征求意見稿”在對屬于安全特性的聲輸出大動干戈的同時，卻把唯一屬于B超“計量特性”的幾何誤差及盲區降低成了“首檢”，這種本末倒置的做法只能導致醫院方面的更大反感和排斥。

(2)B超國家標準最新版本中的一個重要進步是在性能要求中增加了聲束切片厚度、面積-周長測量誤差和三維成像體積測量誤差，但在“征求意見稿”中，這些內容竟然蹤影全無。

1．標準體模問題

眾所周知，B超儀器的性能數值，是與檢測所用標準體模中仿組織材料的聲速、衰減系數斜率及靶線的材質、直徑、位置公差和布局密切相關的。GB10152—1997、JJG639—98和GB10152—2009中，一貫和一致的規定，都是仿組織材料聲速(1540±10)m/s、聲衰減系數斜率為(0.7±0.05)dB/(cm·MHz)。再者，由于國際上至今未能解決背向散射系數的標準化測量，無法對仿組織材料的該項指標作出規定，以體模圖像的光點顯示定義探測深度的做法存在著明顯的漏洞，國內標準中一直是以可見的縱向靶線數作為B超儀器的探測深度，而且已被相關各界一致接受。然而，在“征求意見稿”中，第一起草單位人員不僅把仿組織材料的聲衰減系數斜率篡改成了(0.5±0.05)dB/(cm·MHz)，而且把自己一篇小小文章中的背向散射實驗結果強加于共用標準體模作為技術要求，而經了解也同樣是出于一己之私。

醫用超聲計量事業不是第一起草單位那幾個人的，更不是其中某個博士的私產，規程修訂的好壞、成敗關系到全國所有在用B超的命運，關系到靠B超診病的全國人民，也關系到整個計量系統的形象和前途，對于這些人的胡作非為，計量部門廣大的基層人士不應該成為被蒙在鼓里的“沉默的多數”！