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標題:
歐盟建立歐洲醫療設備數據庫
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作者:
兌水
時間:
2010-6-24 16:44
標題:
歐盟建立歐洲醫療設備數據庫
日前，歐盟委員會通過決定，要求從2010年5月起，所有歐盟國家應使用藥用設備歐洲數據庫。“Euramed”數據庫是一種基于安全的網絡門戶，各國醫療設備主管部門能夠迅速交換信息。據統計，在自愿的基礎上，一部分歐盟國家已經開始利用數據庫。
根據歐盟法律，醫療設備包括診斷、預防和治療設備，如心臟起搏器、器官移植設備、X光機、生命支持設備、血壓計、注射器等。符合歐洲法規的醫療設備可在歐盟單一市場內銷售。目前，“Euramed”重要數據只收集到國家一級。這些數據涉及醫療事件報告，包括2009年內600個已知的設備問題。“Euramed”數據庫將推動歐盟的醫療設備市場監督。各國主管部門將能夠迅速獲得歐盟市場藥用設備重要的安全數據并應對可能發生的風險。目前，歐盟各國對醫療設備市場的規定不盡相同，“Euramed”將消除所有的行政障礙，簡化設備制造商的注冊程序。
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