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標(biāo)題: 我們實驗室的17025國家實驗室認(rèn)可心得和體會 [打印本頁]

作者: vsee 時間: 2010-3-16 09:42
標(biāo)題: 我們實驗室的17025國家實驗室認(rèn)可心得和體會
那年我們的實驗室建立起來了，我做了很多，但更多的應(yīng)該歸功于我們整個實驗室團(tuán)隊的齊心合力，這個功勞是屬于大家的，當(dāng)然了，如果沒有領(lǐng)導(dǎo)的重視，實驗室的建設(shè)速度沒有這么快，通過這一個項目的洗禮，我得到了鍛煉，也明白了很多事情。

按照單位工作計劃，我們在實驗室建立之初就開始著手實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作，繁忙由此開始：

   選定咨詢顧問公司：咨詢公司的選定是非常關(guān)鍵與重要的，這個在我們以后的實驗室認(rèn)可之路過程中我們才深有體會，開始還以為都會差不多的。在選定認(rèn)可咨詢顧問公司之前，我收集的大量的顧問公司資料，也跟其他實驗室同行進(jìn)行了深入的溝通交流，有的實驗室反映***公司盡管打的廣告響當(dāng)當(dāng)，可惜咨詢顧問啥都不懂，就只是提供一套文件范本給你，自己去鼓搗。有了這次精心的研究與準(zhǔn)備，我們最終選定了威爾信公司作為我們的顧問。一方面的他們公司的價格公道合理，二是他們的顧問老師聽說都是從一些知名的第三方檢測公司出來的，不但對體系熟悉，也對檢測技術(shù)非常的精通（后來得到了證明），三是在整個的溝通交流過程中，他們的服務(wù)非常的快捷、周到與及時。

   質(zhì)量體系文件的建立：按照中ISO/IEC 17025：2005的要求，及其各領(lǐng)域的應(yīng)用說明和其他一些法律法規(guī)文件，在公司顧問的指導(dǎo)下，我們編寫了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格。同時xxx詢公司也提供一些其他同行的管理與實驗室認(rèn)可文件建立的經(jīng)驗，然后根據(jù)我們公司的實際情況，對我們的體系文件作了進(jìn)一步的修訂。

   最初我什么都不懂，17025認(rèn)可準(zhǔn)則對我而言簡直就是天書，生澀難懂。后來威爾信公司的專家顧問就給我們一條一條的講解其中的含義以及注意事項，有些內(nèi)容還給我們做了多次的培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)一段時間的針對性的輔導(dǎo)，我對實驗室認(rèn)可有了很大的進(jìn)步，而且他們還提供一些相關(guān)的資料和書籍給我們?nèi)ぜ由盍私狻．?dāng)然，也要感謝領(lǐng)導(dǎo)給我們創(chuàng)造了很多機(jī)會，讓我長了不少見識。我覺得認(rèn)可準(zhǔn)則重要的是一個綱領(lǐng)性文件，理解了，吃透了，指導(dǎo)我們的實驗室工作不斷的符合要求，不要以為體系文件是一個擺設(shè)，它能讓日常工作和對新加入人員的培訓(xùn)規(guī)范而方便。一定要記得好好看看相關(guān)的應(yīng)用說明文件，里面的內(nèi)容是必須做到的。對于整個文件的編寫我有這樣的幾點感觸：
1、應(yīng)該有的程序必須得建立；
2、明確責(zé)任，誰負(fù)責(zé)什么工作，要明確的規(guī)定；
3、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書要明確該工作如何實施；
4、文件內(nèi)容要一致，整個體系相關(guān)內(nèi)容要保持一致，不能一件事這說，另一個相關(guān)程序又說應(yīng)該那么做；
5、學(xué)會利用相關(guān)程序的規(guī)定要求，以避免重復(fù)性的工作。我的質(zhì)量手冊上說了人員職責(zé)，那么我的其他文件涉及人員職責(zé)的話就說見手冊文件哪條哪款。

   這個時候我也收集一些其他公司所編制的文件，發(fā)現(xiàn)他們的文件非常死板生硬，不具有靈活性，還是那種計劃經(jīng)濟(jì)時代的產(chǎn)物。這在我所結(jié)交的一群朋友口中也得到了證實。我開玩笑的說，哎，想不到我還真是走了狗屎運了（那年我的運氣特差，沒有一件順心的事）。搞的那幫我拜師學(xué)藝的老師反過來向我學(xué)習(xí)請教來了。

   管理談完了，現(xiàn)在就來說說技術(shù)，一開始以為，做實驗室認(rèn)可不像ISO9001那樣，重點是不僅僅是建立一個體系文件，一個實驗室光有文件是不夠的，更要有過硬的檢測能力和檢測技術(shù)水平。對于實驗室的運作我是沒有什么經(jīng)驗的，只知道數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確，檢測速度還要快，可實驗室一忙活起來，就什么都顧不上了。后來，威爾信的顧問老師就跟我說，你們這么做是不行的，是很難通過CNAS的專家認(rèn)可的，實驗室認(rèn)可的核心是通過管理體系的規(guī)范來保證你實驗室的檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，其實，那時候我們的顧問老師是反對我們使用“數(shù)據(jù)正確性”這個概念的，他們提出了一個全新的概念，叫做“檢測數(shù)據(jù)的可信度或可靠性”，但我還真的很難一時接受與理解這個概念。

      為了確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性（呵呵，叫習(xí)慣了，很難改），我們就在顧問老師的指導(dǎo)下，制定了檢測項目評估表，人員的能力與要求、耗材技術(shù)規(guī)格驗收與儲存、設(shè)備的采購/驗收/校準(zhǔn)/溯源/調(diào)校、方法的選擇、環(huán)境條件的制定與監(jiān)控，通過這個圖示我們離順了檢測所要關(guān)注的過程和重點，并對這些影響測試結(jié)果的地方加強(qiáng)了監(jiān)管，在人員和方法方面我們所給予的關(guān)注可能更細(xì)致一些。對于人員，任何一個方法都要經(jīng)過培訓(xùn)，要對每一條每一款進(jìn)行細(xì)致的推敲，使大家對這個方法的理解做到一致，合理。對于方法，就是要經(jīng)過確認(rèn)才可以進(jìn)行樣品檢測，我們現(xiàn)在就是依據(jù)公司所制定的體系文件以及檢測作業(yè)指導(dǎo)書，經(jīng)過多個數(shù)據(jù)的證明來確定檢測方法的。

   當(dāng)我們的實驗室日常運作進(jìn)行正軌后，公司的顧問老師就對我們的實驗室進(jìn)行了第一次內(nèi)審，盡管我們在前期工作中作了很多的工作，在內(nèi)審過程顧問老師給我們指出了很多的問題，最多的還是運作和文件的要求不一致。

   接下來的工作就是整改了，我們對老師提出的那些問題進(jìn)行了仔細(xì)的分析研究，找到根本原因后，采取了相應(yīng)的整改措施。然后就是做管理評審啦。

   再緊接著我們在老師的指導(dǎo)下寫認(rèn)可申請材料，說到這里，我覺得我們申請?zhí)畹馁Y料的確是太多了，不過幸虧老師很熟，不過我們的打印還是差不多打爆了，老師說認(rèn)可委是不允許這些方面有刪減和錯誤的，經(jīng)過不斷的反復(fù)的修改，我們材料終于給寄送出去了。

   在認(rèn)可申請材料提交后，我們就在天天期盼什么時候能正式受理以及出文審報告啊，可是左等右等，就是等不來，后來我們就打電話催問結(jié)果什么時候下來，認(rèn)可的老師說手上的資料實在是積壓太多，看不過來，要再等等，沒法，我們又跟威爾信公司的老師反饋和溝通，后來我們的咨詢公司就出面給我們解決問題，很快，文審老師就來電話，跟我們做了一個口頭的溝通和交流，以及她的一些疑問我們也及時給予了解釋，再接著就是要我們提供了一些補(bǔ)充材料以及對一些小的問題做了修訂。

   補(bǔ)充材料和修訂的文件再次送遞出去沒多久，我們就收到了正式的文審確認(rèn)函。我的那幫朋友又在一旁尖叫了，大呼：這個世界太不公道了吧，他們有的文審整了一年了，老是說有問題，沒法通過。

      再接著項目負(fù)責(zé)人也來電話和溝通的郵件，指出了我們提交的申請材料中有一些錯誤以及存在的技術(shù)細(xì)節(jié)問題。這真應(yīng)驗了我們咨詢老師的那句話：認(rèn)可委的那幫人眼賊的厲害，那么小的問題也能被他們看的出來。

   在這溝通過程中，我們又做了第二次評審，不過，這次是以我們自己為主導(dǎo)，我們的顧問老師給予技術(shù)支持，在實施審核的過程中，我們也學(xué)到了很多的審核技巧。

   幾經(jīng)溝通和修改終于確定了現(xiàn)場審核的時間。

      在現(xiàn)場審核之前我們的顧問公司再次對我們做預(yù)評審，預(yù)評審是完全模擬真實情況來進(jìn)行的，分為體系和技術(shù)兩方面，由于有我們前面兩次的內(nèi)審，體系方面的問題已經(jīng)不大，但在技術(shù)方面我們的顧問老師提出了很多實際操作的問題，以及我們有些理解完全偏離了檢測標(biāo)準(zhǔn)，然后又是一番的整改，并請了我們這次的技術(shù)評審專家給我們詳細(xì)的做檢測方法的專項培訓(xùn)，以便于我們更好的理解測試標(biāo)準(zhǔn)。

   要說的是，我們的技術(shù)顧問這次還給我們做了盲樣考核，以檢驗我們的實際操作能力，說這是其他顧問公司決定沒有的，我不知道這是不是真的，如果是，我們的確是太幸運了，我們的咨詢費花的的確是超值。

   在認(rèn)可評審前的一個星期，我們的顧問再次和我們自己一起進(jìn)行了查漏補(bǔ)遺，進(jìn)行了一次的系統(tǒng)檢查，確認(rèn)沒有大的問題后感覺輕松了些。

   現(xiàn)場評審終于來了，我們在三個老師兩天的輪番轟炸下，堅決頑強(qiáng)的抵抗，和一個幾乎通宵的努力之下，終于獲得了認(rèn)可委評審專家的好評。然后他們給我們開了幾個不是很難整改的不符合，不過在檢測技術(shù)方面也給我們提出了一些寶貴的意見。

   最后就是整改拿證，不寫了，有點累！

作者: mianyang-li 時間: 2010-4-7 21:45
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作者: lhc2007 時間: 2010-4-8 09:14
寫得很好，學(xué)習(xí) 了。

作者: cnrelay 時間: 2010-5-21 17:47
寫的很好很真實，稱贊一個。也有很多實驗室向我們咨詢實驗室認(rèn)可，以后可以推薦這個咨詢公司了。另外文中提到“檢測項目評估表”，不知是什么樣，樓主能否提供借鑒一下。

作者: hhllyy 時間: 2010-6-1 14:31
有那么復(fù)雜嗎？我們做了十年了，從來沒有請過咨詢公司，只是每次現(xiàn)場評審前一個月都差點累死——忙著補(bǔ)資料，做準(zhǔn)備。如果平時堅持了，會很順利的

作者: wangpusong 時間: 2010-6-4 11:25
能把你們申請的資料上傳我看下嗎或發(fā)我wangpusong1978@hotmail.com謝謝各位了

作者: INTEL 時間: 2010-6-4 11:45
是給這個威爾信做廣告來了嗎？呵呵！
他們應(yīng)該給你廣告費哦！

作者: INTEL 時間: 2010-6-4 11:48
暈，不是替別人打廣告，是自己替自己打廣告啊！！LZ是VSEE 威爾信公司的啊？？？哈哈O(∩_∩)O哈哈~

作者: gao0351 時間: 2010-7-15 23:10
寫的很真實，我單位的實驗室就是這么過來的，但沒請顧問，體系文件剛定稿就申請，沒兩個月就過了

作者: 煎餅 時間: 2010-11-12 10:02
今年我也要參加復(fù)審，謝謝您所說的，有一定參考意義

作者: wangpusong 時間: 2010-11-19 10:36
我們現(xiàn)在有顧問，都沒通過文件審核，難啊

作者: vsee 時間: 2010-12-2 15:16
回復(fù) 11# wangpusong

所以關(guān)鍵還是要看你的顧問是否有料，否則大伙一起稀里糊涂，那且不亂成一鍋粥，咨詢顧問要選好是關(guān)鍵，不要在乎一時多那么點錢，從投資的角度來講，要評估其性價比，性價比越高，今后的投資回報率也就越高，像你們炒現(xiàn)飯一樣多費事費力啊。

作者: yangfengchao 時間: 2010-12-3 12:58
那你們通過認(rèn)證了嗎？搞得好，不見得能通過認(rèn)證，別忘了搞認(rèn)證和咨詢不是一撥人，對體系的理解程度和方式也不一樣，總會給你挑出很多毛病的。不過體系建立好了對于自己的管理是件好事，提高管理水平和技術(shù)水平。請問一下你們的質(zhì)量手冊里有沒有規(guī)避自己責(zé)任的條款，很重要呦。
“檢測數(shù)據(jù)的可信度或可靠性”，像這樣的名詞都是模凌兩可的，既然是可信度和可靠性，就應(yīng)該指出有多大的置信度，這在有些行業(yè)也是很難計算的。

作者: zhsh2006 時間: 2010-12-3 20:11
什么公司的呀。

作者: geshwester 時間: 2011-4-27 11:07
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作者: jxhczys 時間: 2011-5-24 21:34
寫的很好，

作者: hamlan 時間: 2011-5-29 15:18
看上去有點真實，但也有賣廣告的嫌疑。如果對于原來管理比較薄弱的機(jī)構(gòu)，想搞實驗室認(rèn)可，的確需要有人指導(dǎo)，先把管理體系建立起來，并運作一段時間（一般半年以上），但咨詢公司一般也是幫你把體系搭建起來，做一下宣貫之類，但其中很多具體的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄表格等）還是需要自己內(nèi)部做好的，因為認(rèn)可的項目各有不同，特別是項目比較多的話，咨詢師不可能有那么寬的知識面，而且技術(shù)和管理都過硬的人是少之又少（這類人一般也沒那個時間搞咨詢，通常都是某些單位的骨干），所以要在別人的幫助下把框架搭好，然后根據(jù)自己的實際不斷進(jìn)行改進(jìn)。

作者: zk527 時間: 2011-7-24 21:39
寫的很真實

作者: zjuhly 時間: 2011-7-29 14:56
很不錯的經(jīng)歷哦

作者: 梅計 時間: 2011-7-29 15:24
體會很深。值得一看。

作者: 冬天的雪 時間: 2011-9-6 11:29
現(xiàn)場評審的確讓人緊張，之前的資料準(zhǔn)備叫人抓狂

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