各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局，國(guó)家計(jì)量認(rèn)證各行業(yè)評(píng)審組，各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室： 2009年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作在各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局，國(guó)家計(jì)量認(rèn)證各行業(yè)評(píng)審組和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的大力支持和積極配合下，圓滿完成了預(yù)定任務(wù)，現(xiàn)將此次監(jiān)督檢查情況通報(bào)如下： 一、總體情況 2009年度的資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，從方案設(shè)計(jì)到組織實(shí)施，緊密圍繞“質(zhì)量和安全年”的工作要求，突出重點(diǎn)。以責(zé)任為主線，質(zhì)量為核心、增強(qiáng)有效性為目標(biāo)。今年的檢查改變了以往按區(qū)域劃分檢查小組的做法，采取了專業(yè)與區(qū)域相結(jié)合的方式進(jìn)行。對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域重點(diǎn)地區(qū)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施專項(xiàng)檢查，確定了涉及家電、食品、節(jié)能、農(nóng)資和農(nóng)產(chǎn)品、建工建材等檢測(cè)的5個(gè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室作為重點(diǎn)檢查領(lǐng)域，確定了北京、遼寧、廣東等20個(gè)重點(diǎn)省份作為重點(diǎn)檢查地區(qū)。為確保檢查工作的順利實(shí)施，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委有針對(duì)性的為每一個(gè)檢查小組選配了技術(shù)專家。 在檢查內(nèi)容安排上，以實(shí)驗(yàn)室法律地位為主線，明確實(shí)驗(yàn)室的依法設(shè)立、依法檢驗(yàn)和法律責(zé)任主體，保證檢測(cè)市場(chǎng)行為主體的合法性；以公正檢驗(yàn)為主線，核查實(shí)驗(yàn)室防止商業(yè)賄賂措施的制訂和實(shí)施，保護(hù)客戶的合法權(quán)益，明確檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任；以資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審質(zhì)量為主線，核查資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組的評(píng)審質(zhì)量，明確資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任。 各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局高度重視，按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的文件要求部署了轄區(qū)內(nèi)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)，對(duì)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委派來(lái)的檢查組的工作予以積極的支持配合。各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局，國(guó)家計(jì)量認(rèn)證部分行業(yè)評(píng)審組，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心，認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究所也對(duì)今年的監(jiān)督檢查工作給予了大力支持。 二、專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效 （一）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委直接安排的檢查情況 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委直接組織資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員及有關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)專家共60余人次，前往20個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，現(xiàn)場(chǎng)檢查了隨機(jī)抽取的155家實(shí)驗(yàn)室，其中，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)證的實(shí)驗(yàn)室56家，各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)證的實(shí)驗(yàn)室99家。所檢查實(shí)驗(yàn)室涵蓋了質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、出入境檢驗(yàn)檢疫、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、節(jié)能、建工建材等18個(gè)領(lǐng)域。 檢查結(jié)果表明有13家(占8.4%)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，完全符合資質(zhì)認(rèn)定要求，給予表?yè)P(yáng)；85家(占54.8%)實(shí)驗(yàn)室個(gè)別項(xiàng)目需要改進(jìn)，基本滿足資質(zhì)認(rèn)定要求。48家(占31%)實(shí)驗(yàn)室管理存在一些問(wèn)題，不能完全滿足資質(zhì)認(rèn)定要求，需要整改；有9家(占5.8%)實(shí)驗(yàn)室管理存在嚴(yán)重問(wèn)題，不能滿足資質(zhì)認(rèn)定要求，責(zé)成資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)作出相應(yīng)的處理，并將處理結(jié)果報(bào)告國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。 檢查的結(jié)果還表明，資質(zhì)認(rèn)定制度的實(shí)施促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和管理水平的不斷提高，國(guó)家級(jí)與省級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和規(guī)范性進(jìn)一步提升。 （二）各省自查情況 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委《關(guān)于開(kāi)展2009年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[2009]151號(hào)）的精神，按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出的五大領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率要達(dá)到60％的工作要求，結(jié)合本省實(shí)際，認(rèn)真策劃，精心組織實(shí)施本行政區(qū)域的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。各省（自治區(qū)、直轄市）抽調(diào)有關(guān)認(rèn)證監(jiān)管人員及技術(shù)專家，采取自查和現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式，對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)獲證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真開(kāi)展了專項(xiàng)監(jiān)督檢查。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)共對(duì)涉及五大領(lǐng)域的3000多家實(shí)驗(yàn)室組織專家進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。 浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以市級(jí)區(qū)域劃分為主，將178家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分成11個(gè)檢查片區(qū)，要求每個(gè)片區(qū)成立由各市局任組長(zhǎng)單位的檢查小組，把檢查事項(xiàng)落實(shí)到實(shí)處； 山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局結(jié)合此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，清理檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)效性，共清理替換舊的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)500余項(xiàng)； 新疆自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局部分地州市的認(rèn)證監(jiān)管人員被抽調(diào)到基層一線從事維穩(wěn)工作，仍克服困難，對(duì)轄區(qū)內(nèi)136家涉及五大領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。 湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在對(duì)5大領(lǐng)域的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，又以食品、建工建材領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室為重點(diǎn)組織專家組對(duì)11個(gè)市州的衛(wèi)生疾控系統(tǒng)和混凝土建材方面的21個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。全年依法注銷了45家資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)超期未按照規(guī)定申請(qǐng)復(fù)查或復(fù)查不合格的實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證證書(shū)。 上海、天津、山西、遼寧、河北、貴州、黑龍江、重慶、江蘇等省（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局也都及時(shí)部署檢查工作，取得了很好的效果，并及時(shí)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)送了總結(jié)。 （三）專項(xiàng)監(jiān)督檢查取得的經(jīng)驗(yàn) 今年的監(jiān)督檢查緊密圍繞“質(zhì)量和安全年”活動(dòng)，結(jié)合貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，注重考核實(shí)驗(yàn)室自身質(zhì)量體系建設(shè)和資質(zhì)認(rèn)定審批工作情況，取得的成效主要體現(xiàn)在： 1．促進(jìn)了資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審質(zhì)量和工作質(zhì)量的提高 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的專項(xiàng)檢查行動(dòng)，既是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查，也是對(duì)地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局資質(zhì)認(rèn)定工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時(shí)，這種監(jiān)督檢查也是各地交流資質(zhì)認(rèn)定工作經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì)，有利于推動(dòng)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審水平的提高。 2．有效地加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)市場(chǎng)的監(jiān)管 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各地方省局對(duì)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室獲證后的監(jiān)管，是維護(hù)資質(zhì)認(rèn)定的有效性、維護(hù)檢測(cè)市場(chǎng)的規(guī)范性的重要手段。 檢查組以實(shí)驗(yàn)室的法律地位為檢查的切入點(diǎn)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室依法監(jiān)測(cè)、公正檢測(cè)的制度和保證機(jī)制進(jìn)行了檢查，告知了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)的社會(huì)責(zé)任，通過(guò)外部監(jiān)督檢查方式督促實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)管理，依法檢測(cè)。隨機(jī)抽取檢查實(shí)驗(yàn)室的方式、對(duì)不合格實(shí)驗(yàn)室予以嚴(yán)肅的處理、進(jìn)行通報(bào)，增強(qiáng)了監(jiān)管震懾力，起到了警示作用。 3．挖掘好的典型，宣傳好的做法 對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)表現(xiàn)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室予以表?yè)P(yáng)，有利于弘揚(yáng)先進(jìn)，鞭策落后，有利于鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用先進(jìn)的管理手段，樹(shù)立正確的服務(wù)態(tài)度，使檢測(cè)機(jī)構(gòu)不斷加強(qiáng)自身能力建設(shè)和內(nèi)部管理，提高檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量，落實(shí)“質(zhì)量和安全年”活動(dòng)的有關(guān)目標(biāo)和要求。 三、主要問(wèn)題 通過(guò)監(jiān)督檢查，我們也發(fā)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行以及資質(zhì)認(rèn)定工作存在的一些問(wèn)題： （一）實(shí)驗(yàn)室的不足主要是由于對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的理解不深入，質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性有待提高，突出表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面： 1．原始記錄不夠規(guī)范（占38.2%） 實(shí)驗(yàn)室原始記錄格式不正確不規(guī)范，信息不充分、原始記錄更改和不規(guī)范的現(xiàn)象依然存在；有的檢測(cè)報(bào)告無(wú)頁(yè)碼標(biāo)識(shí)或文件標(biāo)識(shí)，有的缺少檢測(cè)或校核人員簽字；有的數(shù)據(jù)更改后沒(méi)有簽字確認(rèn)，不少單位存在涂改和謄抄現(xiàn)象。 2．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督計(jì)劃落實(shí)不到位(占32.9%) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)監(jiān)督員工作的要求規(guī)定不具體，缺少完善的監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督員的工作隨意性大，沒(méi)有明確監(jiān)督的過(guò)程和方法,不能有效發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作中存在的問(wèn)題。 3．內(nèi)審工作不到位（占27%） 主要表現(xiàn)為內(nèi)審無(wú)計(jì)劃，記錄無(wú)簽字，未制定檢查表；對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合不分析原因；內(nèi)審工作未覆蓋《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的全部要素和檢測(cè)工作的全過(guò)程。還有少數(shù)實(shí)驗(yàn)室未按要求實(shí)施內(nèi)審。 4．樣品管理環(huán)節(jié)有欠缺（占23.7％） 實(shí)驗(yàn)室樣品接受和管理水平有待提高，樣品不具備惟一性標(biāo)識(shí)，缺少接收狀態(tài)描述和全過(guò)程記錄。 5．管理評(píng)審存在不足（占22.4％） 普遍存在管理評(píng)審只對(duì)管理體系的泛泛評(píng)價(jià)，無(wú)具體的輸入和輸出, 無(wú)改進(jìn)意見(jiàn)，以及管理評(píng)審報(bào)告所制定的整改措施沒(méi)有落實(shí)的現(xiàn)象。部分實(shí)驗(yàn)室未制定有效的內(nèi)部質(zhì)量控制方案。 以上這些問(wèn)題，在前幾年的專項(xiàng)監(jiān)督檢查中都曾發(fā)現(xiàn)過(guò)，說(shuō)明部分實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)一些問(wèn)題長(zhǎng)期熟視無(wú)睹，必須引起重視，嚴(yán)格對(duì)照上述問(wèn)題開(kāi)展自查，避免類似問(wèn)題再次出現(xiàn)。 （二）資質(zhì)認(rèn)定管理和評(píng)審工作中的問(wèn)題： 1．資質(zhì)認(rèn)定管理機(jī)關(guān)未對(duì)獲證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全程有效監(jiān)控，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)超期現(xiàn)象比較嚴(yán)重；一些實(shí)驗(yàn)室信息變化（人員、地址、標(biāo)準(zhǔn)變更）未按要求及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告。 2．部分評(píng)審員未嚴(yán)格執(zhí)行資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)評(píng)審程序，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審考核沒(méi)有覆蓋主要的項(xiàng)目和技術(shù)參數(shù)、主要的儀器設(shè)備，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審考核未采用盲樣考核、樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)等有效方式。 3．現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力確認(rèn)不充分。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)證附表應(yīng)有限制范圍或說(shuō)明卻沒(méi)有表述。實(shí)驗(yàn)室申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目名稱與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)應(yīng)，能力分類不科學(xué)、表述不明確；有的標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě)不全，標(biāo)準(zhǔn)名稱及年代號(hào)填寫(xiě)不完整。反映出部分評(píng)審員評(píng)審時(shí)馬虎，責(zé)任心不強(qiáng)。 四、下一步措施 針對(duì)此次監(jiān)督檢查所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將采取相應(yīng)措施，進(jìn)一步完善證后監(jiān)管體系，切實(shí)提高資質(zhì)認(rèn)定工作有效性。 （一）開(kāi)展一次實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期大檢查 此次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)超期現(xiàn)象較為嚴(yán)重，一些實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)超期仍然對(duì)外開(kāi)展檢測(cè)。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將對(duì)獲證實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期開(kāi)展一次大檢查，并向社會(huì)公布資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)超期的實(shí)驗(yàn)室名單。各地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局也應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)超期的實(shí)驗(yàn)室，強(qiáng)化社會(huì)輿論監(jiān)督。 （二）繼續(xù)加強(qiáng)資質(zhì)認(rèn)定法律法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則的宣貫和培訓(xùn) 此次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)一些實(shí)驗(yàn)室對(duì)資質(zhì)認(rèn)定的法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則不了解，沒(méi)有進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的全員培訓(xùn)。各地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)從實(shí)際出發(fā)，繼續(xù)強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定法律法規(guī)和評(píng)審準(zhǔn)則宣貫和培訓(xùn)的力度。組織多層面有針對(duì)性的培訓(xùn)，使實(shí)驗(yàn)室深入了解實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法律法規(guī)及評(píng)審準(zhǔn)則的要求。 （三）進(jìn)一步規(guī)范評(píng)審活動(dòng)，提高評(píng)審質(zhì)量 不斷加強(qiáng)和改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作、提高評(píng)審質(zhì)量始終是國(guó)家認(rèn)監(jiān)委做好實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)工作的一個(gè)重要抓手。其中，評(píng)審員的工作水平是資質(zhì)認(rèn)定工作質(zhì)量的保障，要加強(qiáng)評(píng)審員隊(duì)伍建設(shè)， 提高評(píng)審員責(zé)任意識(shí)，提高現(xiàn)場(chǎng)審查能力，保證技術(shù)評(píng)審質(zhì)量。 （四）做好監(jiān)督檢查后續(xù)工作 對(duì)檢查中所發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的共性問(wèn)題，各行業(yè)主管部門(mén)、各地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)高度重視，主動(dòng)分析深層次原因，切實(shí)整改，杜絕同類問(wèn)題再次發(fā)生。對(duì)于檢查發(fā)現(xiàn)證書(shū)超期的實(shí)驗(yàn)室，由發(fā)證機(jī)關(guān)及時(shí)公布。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)管理存在問(wèn)題的實(shí)驗(yàn)室，由發(fā)證機(jī)關(guān)視其情節(jié)輕重對(duì)其作出限期整改、暫停、撤銷資質(zhì)等相應(yīng)處理。實(shí)驗(yàn)室所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局要對(duì)后續(xù)工作進(jìn)行檢查落實(shí)，保證監(jiān)督檢查工作的權(quán)威性和有效性，并將處理和檢查情況報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委已經(jīng)連續(xù)六年開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，其運(yùn)作已機(jī)制化，所形成的全國(guó)統(tǒng)一、上下貫通，合力推進(jìn)的良好局面，日常監(jiān)管與專項(xiàng)監(jiān)督檢查相結(jié)合、國(guó)家監(jiān)督檢查與地方發(fā)證機(jī)關(guān)的普查相結(jié)合的形式，得到了各方的肯定和大力支持，取得了良好成效，使全國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)管工作得到了切實(shí)的加強(qiáng)。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度，以專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重要方式，規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定、提高工作質(zhì)量，進(jìn)而確保實(shí)驗(yàn)室出具數(shù)據(jù)的公正、科學(xué)和準(zhǔn)確。 附件：1.2009年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查表?yè)P(yáng)單位名單（排名不分先后） 2.2009年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)監(jiān)督檢查證書(shū)超期和存在問(wèn)題的實(shí)驗(yàn)室名單及處理意見(jiàn) 二○一○年一月十八日 |
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