計量論壇

標題: 實驗室受控文件的管理？ [打印本頁]

作者: zhb123kkkk 時間: 2009-11-22 22:24
標題: 實驗室受控文件的管理？
實驗室程序文件規定的受控文件，有受控文件清單，那清單下的子文件要不要受控？

作者: 無量 時間: 2009-11-23 09:18
凡是"受控文件清單"的文件都要受控。以保證其有效性和適宜性。

作者: 隨風飄揚 時間: 2009-11-23 21:53
不知樓主所說的清單下的子文件是指什么？是記錄嗎，空白記錄應是修改受控的文件，而填寫好的記錄應是檢索受控的文件。

作者: 梅計 時間: 2009-11-24 09:34
子文件是受控文件中的一部份的,就應該屬受控文件.

作者: lscsxy 時間: 2009-11-24 12:51
這要看你所指的子文件是什么類型了
一般經常使用且用作正常工作（保存、內外溝通等)都要求受控------ 可以參考ISO2000

作者: zhb123kkkk 時間: 2009-11-25 00:14
只是對受控文件有些疑惑，比如質量監督記錄表，是受控文件，那每次監督質量監督記錄也就是受控文件了

作者: wbjgz 時間: 2009-11-30 08:38
提示: 作者被禁止或刪除內容自動屏蔽

作者: chocowoo 時間: 2009-12-6 19:43
應該不是全部要的，拿我廠來說實驗室的操作指引是要數控的，但相關的實驗記錄只要求存檔，不要數控！

作者: hejyy3 時間: 2009-12-9 16:27
這個應該與9000體系相同的吧，清單只是一個名稱匯總，但下面的文件需要受控的還是要有識別的。

作者: xyb88 時間: 2009-12-13 10:40
回復 1# zhb123kkkk

需要受控的文件列入受控文件清單，列入受控文件清單的所有文件都要受控

作者: 規矩灣錦苑 時間: 2009-12-13 11:25
文件包括管理文件和技術文件，管理文件又包括管理手冊、管理程序、第三層次文件（包括管理細則、管理制度、作業指導書等）和記錄。根據GB/T19001-2008的4.2.3和4.2.4條的要求，記錄是一種特殊類型的文件，也必須受控。受控文件清單上的文件自然是要受控，清單下的子文件也必須受控。不明白樓主單位為什么清單下的子文件不列入受控文件清單，是不是把受控的第二層次以上的文件才列入清單？受控文件清單應該包括第二層次以上的文件受控清單，但是，第二層次以下的文件、技術文件和記錄也應該有受控文件的清單。這些受控文件的清單相當于計量器具的合格證，證明該文件和記錄在本單位是合格、有效、受控的，因此清單還必須得到授權人的批準。例如管理文件受控目錄一般是由管理者代表批準，技術文件受控目錄一般是由總工程師批準。

歡迎光臨計量論壇 (http://www.bkd208.com/)