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標(biāo)題: 內(nèi)審員培訓(xùn)教程 [打印本頁]

作者: ldzhwu 時間: 2007-9-18 21:38
標(biāo)題: 內(nèi)審員培訓(xùn)教程
第一章  目的和思路
1.培訓(xùn)目的：
通過培訓(xùn)，使審核員了解管理體系審核的程序，掌握審核方法和技能，作到:
-----會審核文件
  -----會制定審核計劃
-----會編制檢查表
-----會收集客觀證據(jù)
-----會編寫不符合報告
  -----會進行總體評價
  -----會編寫審核報告
-----會跟蹤糾正措施
-----會主持首、末次會議
2.學(xué)習(xí)思路：
管理體系審核
審什么------ QMS、EMS、OHSMS
依據(jù)什么審------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001
如何審？
第二章內(nèi)部審核員
1.審核員：
有能力實施審核并能勝任的人員。
● 國家注冊審核員(外審員)
具備資格并在中國認(rèn)證人員國家注冊委員會
(CNAT)注冊的審核員。
● 內(nèi)部管理體系審核員
具備資格，由組織聘任從事內(nèi)部或第二方審核的人員。內(nèi)審員的基本要求
---從事三年以上質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗管理工作。
---具有一定的組織管理和綜合評價能力。
---需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機構(gòu)或具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的人員的培訓(xùn)。
---遵紀(jì)守法﹐堅持原則﹐實事求是﹐作風(fēng)正派。
組織的內(nèi)審員資格可按下述要求結(jié)合以上內(nèi)容自定
---教育和培訓(xùn)，經(jīng)歷與個人素質(zhì)﹔
---管理能力與工作能力保持。
2.內(nèi)審員在組織內(nèi)的作用
●對管理體系的運行起監(jiān)督作用﹔
●對管理體系的保持和改進起參謀作用﹔
●在管理中起領(lǐng)導(dǎo)與員工之間的渠道和紐帶作用﹔
●在第二、三方審核中起內(nèi)外接口作用﹔
●在管理體系的運行中起帶頭作用。
3.內(nèi)審員的職責(zé)
● 遵守有關(guān)的審核要求，并傳達(dá)和闡明審核要求；
● 參與制定審核活動計劃；編制檢查表；并按計劃完成審核任務(wù)；
●將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料，并報告審核結(jié)果；
● 驗證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性
● 整理﹑保存與審核有關(guān)的文件
● 配合和支持審核組長的工作
● 協(xié)助受審核方制訂糾正措施，并實施跟蹤審核
● 參加第二方審核。
4.內(nèi)審組長的職責(zé)
● 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作﹔
● 審核組長應(yīng)有管理能力和經(jīng)驗，有權(quán)對審核工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定﹔
● 協(xié)助選擇審核組成員﹔
● 制定審核計劃﹔
● 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸﹔
● 提交審核報告。
● 規(guī)定對每一項審核任務(wù)的要求，包括所要求的審核員資格
● 遵守相應(yīng)的審核要求和其它有關(guān)規(guī)定
● 制定審核計劃、準(zhǔn)備工作文件、給審核組成員布置工作
● 評審有關(guān)現(xiàn)行管理體系活動的文件，以確定其適宜性
● 及時向受審核方報告嚴(yán)重的不符合項
● 報告在審核過程中遇到的重大障礙
● 清晰、明確地報告審核意見，不無故拖延編制不符合項報告。
5.內(nèi)審員的工作
● 在確定的范圍內(nèi)進行審核并保持客觀性
● 收集并分析與被審核的管理體系有關(guān)的，足以對其下結(jié)論的證據(jù)
● 對于證據(jù)中能夠影響到審核結(jié)果和可能需要進行廣泛審核的跡象保持警覺
● 能夠回答如下問題
----受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持管理體系要求的程序文件或其它資料
----用來描述管理體系的所有文件和其它資料是否足以滿足實現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要﹖
●始終遵守審核紀(jì)律
6.內(nèi)審員應(yīng)知：
● 組織運作全過程﹔
● 管理體系內(nèi)涵﹔
● 管理體系評價﹔
● 內(nèi)部管理體系審核程序﹔
● ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求﹔
●GB/T19000—2000質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語、GB/T28001—2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》、GB18218—2000《重大危險源辨識》中的術(shù)語和定義。
● 與產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識。
第三章  管理體系審核總論
1.管理體系審核獨立地對一個組織管理體系所進行的審核。
管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程，應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程進行，通過對管理體系中的各個場所、各個部門、各個過程的審核和綜合評價，得出管理體系符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性的評價結(jié)論。
2.審核分類：
按審核方分：
第一方審核、第二方審核、第三方審核
●第一方審核的目的
a.管理體系的要求,判斷是否符合ISO9001、ISO14001、OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求（評價組織自身的品質(zhì)系統(tǒng)）；
b.內(nèi)部管理的重要工具,可促進管理系統(tǒng)的完善與保持；
c.為第二方或第三方審核作準(zhǔn)備；
d.維持、完善、改進管理體系的需要。
●第二方審核的目的
a.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時,對供方進行初步評價；
b.在合同關(guān)系的情況下,驗證供方的QMS、EMS、OHSMS是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并正在運行；
c.溝通供需雙方對品質(zhì)、環(huán)境、安全要求的共識；
d.作為制定和調(diào)整合格供方的依據(jù)。
●第三方審核的目的
a.       通過體系認(rèn)證，獲準(zhǔn)注冊﹔
b.減少社會重復(fù)審核和不必要的開支。
c.有利于顧客選擇合格供方，并利用注冊獲得供方的某些保證，有利于組織提高市場競爭力和信譽并利用注冊作為特色進行市場推銷﹔
d.促進組織目標(biāo)的實現(xiàn)和內(nèi)部管理的改善，且這種效應(yīng)將帶動整個市場“供求鏈”的完善。
3.內(nèi)部審核的內(nèi)容
a.符合性---管理體系文件/程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)，過程是否確定，職責(zé)是否明確文件 (文件審查)
b 有效性---管理體系文件/程序是否得到有效實施和保持 (現(xiàn)場審查)
c 適合性---管理體系過程和結(jié)果是否達(dá)到既定的管理目標(biāo) (管理體系評價).
4.內(nèi)審中常用的10個術(shù)語
●審核:
為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。●審核方案：
針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。
●審核準(zhǔn)則：
用做依據(jù)的一組方針、程序或要求。
●審核證據(jù)：
與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄  事實陳述或其它信息。
●審核發(fā)現(xiàn)：
將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。
●審核結(jié)論：
審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
●審核組：
實施審核的一名或多名審核員。
●認(rèn)證：
第三方依據(jù)審核準(zhǔn)則對產(chǎn)品、過程或服務(wù)進行審核，并對符合審核準(zhǔn)則的程度給予書面保證。
●審核證據(jù)：
與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄  事實陳述或其它信息。
●客觀證據(jù)：
支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。
5.內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作
制定審核計劃；
組成審核組；
文件審核；
審核任務(wù)分派；
編制檢查表。
1）審核計劃
a. 審核時機：
◆確定審核的頻次，即每年應(yīng)審核多少次為宜；
◆確定是否需要審核，即何時審核為宜；
兩種方式：
常規(guī)審核和追加審核。
特殊情況下的追加審核：
  ◆發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量、環(huán)境、安全問題或用戶有嚴(yán)重的投訴；
  ◆組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、管理方針和管理目標(biāo)、技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變；
  ◆即將進行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的審核。
b. 審核目的：
  依據(jù)審核的動機確定審核目的。
（例如：管理體系運行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備）
◆確定管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性；
◆確定管理體系是否得到實施與保持；
◆確定管理體系是否具有潛在的改進機會；
◆確定管理體系的充分性、有效性與適用性。
c.審核范圍：
審核范圍是指“某一給定審核的深度和廣度”，審核范圍是通過諸如場所活動和過程等因素有關(guān)的用語對審核的深度和界限加以表述的。
審核范圍需考慮的因素
刪減的合理性，涉及產(chǎn)品、過程或服務(wù)的類別，組織機構(gòu)設(shè)置以及與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)。關(guān)于過程方面的范圍：
它與審核依據(jù)的要求有關(guān)。
例：ISO9001中，不包含7.3設(shè)計開發(fā)，7.5.4顧客財產(chǎn)。d. 審核依據(jù)：
◆ISO9001、ISO14001、OHSAS18001要求；
◆QMS、EMS、OHSMS程序文件和支持性文件（QM  QP  QW  QR ）；
◆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)；
◆合同/訂單等
2）組成審核組
a.       任命審核組組長；
b.審核組組長選拔審核員；
c.組成審核組。
3）文件審查
a.       文件審核時機
◆ 當(dāng)新建立的文件化體系投入運行前﹔
◆ 當(dāng)體系文件進行過重大修改時﹔
◆ 發(fā)現(xiàn)文件化體系運作有明顯問題時﹔
◆ 其它認(rèn)為有必要時。文件審核方式
◆ 形式審查﹔
b.       形式審查
◆文件的發(fā)布、生效日期﹔
◆審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進行﹔
◆是否按規(guī)定進行文件編號、在確定的范圍發(fā)放﹔
◆是否有頁碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱等﹔
◆是否最新版本、所有修改處是否有明顯的修改狀態(tài)標(biāo)識及說明。
c.       內(nèi)容審查
◆管理手冊與管理方針的審查
◆公司的基本信息，如規(guī)模、簡介、組織機構(gòu)、產(chǎn)品(服務(wù))、聯(lián)絡(luò)方式等是否被包括﹔
◆管理方針是否由最高管理者簽署并做出承諾、實現(xiàn)管理目標(biāo)的手段是否可行﹔
◆對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求并切合實際，對增刪條款應(yīng)有說明﹔
◆支持性文件是否反映體系文件的架構(gòu)并將手冊中的要求完整地落實。
d.程序文件內(nèi)容的審查
◆程序文件內(nèi)容應(yīng)是手冊中相關(guān)要求的具體化，二者應(yīng)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、無矛盾及遺漏之處﹔
◆程序文件應(yīng)具可操作性、應(yīng)有明確的目的、范圍、職責(zé)，正確表達(dá)活動的順序和方法，有檢查評價方法﹔
◆程序文件具有系統(tǒng)性，各程序邏輯上獨立，但與相關(guān)活動有清晰明確的接口﹔
◆程序文件具有完整性，能保證標(biāo)準(zhǔn)中要求的及實際需要的各項活動均有實施的規(guī)定。
e.注意事項
◆了解各部門的文件是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的要求﹔
◆了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表﹔
◆審核重點，是否識別了標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否規(guī)定了如何在組織內(nèi)執(zhí)行    ◆結(jié)論，部分未覆蓋到或合格，未覆蓋到的要做記錄，以便后續(xù)驗證。4）編制審核實施計劃
每一次審核的具體安排；可安排某時間某人對某區(qū)域的審核；也可以安排某時間進行某過程或活動的審核。
a.       陪審人員確定；
b.審核目的/范圍/依據(jù)；
c.審核員任務(wù)分派（審核部門）；
d.日程安排（具體日期和時間）；
5）編制檢查表
  a.審核檢查表包含內(nèi)容
◆審核準(zhǔn)則；
◆審核方法；
◆審核記錄。
b.       檢查表的作用
◆       指導(dǎo)審核過程；
◆       備忘錄；
◆       保持審核進度；
◆原始審核記錄。
（檢查表示例講解）
c.       審核檢查表編寫注意事項
標(biāo)準(zhǔn)對要求的性質(zhì)有“應(yīng)”“確保”“必要時”“適當(dāng)時”等，對于“應(yīng)”審核員要進行現(xiàn)場取證看其是否滿足；對于“必要時”“適當(dāng)時”審核員可以從過程的結(jié)果是否有效來判斷是否必要，是否適當(dāng)，而不要停留在文件上的爭論。故在編制檢查表時需注意記錄的考核（效果性）。
d.       明確查什幺？如何查？
例：管理方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。
詢問總經(jīng)理公司的管理方針，并抽查5名作業(yè)者進行詢問，同時核對公司管理方針文件。
e.編制方法
  按部門、過程的順序或按照產(chǎn)品的生命周期。
6.內(nèi)部審核實施
相關(guān)內(nèi)容：
①首次會議    ②實施審核
③不符合報告 ④末次會議
⑤審核報告
1）首次會議（作用）
標(biāo)志審核正式開始；創(chuàng)造良好氣氛；保持審核的正規(guī)化；讓各部門了解審核意圖和要求；傳達(dá)并落實審核計劃；簡要介紹審核采用的方法和程序；建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系；提出并落實審核組需要的資源和設(shè)施；澄清并協(xié)調(diào)有關(guān)審核計劃中不明確的內(nèi)容；確認(rèn)審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的日期和時間，以及審核過程中各次會議的日期和時間。
2）首次會議（議程）
①簽到          ②介紹審核目的/范圍/準(zhǔn)則
③介紹審核方法    ④不合格處理方式
⑤宣布行程計劃    ⑥確定陪審人員
⑦公正性和客觀性說明
3）實施審核（技巧）
隨機抽樣，要有代表性。
順逆追蹤或順?biāo)葑粉?br /> 規(guī)定    實施結(jié)果
產(chǎn)品要求確定    售后服務(wù)
4）實施審核（調(diào)查方法）
詢問、交談、查文件或記錄；
觀察現(xiàn)場或活動；
實際測定和效果驗證。
注意傾聽適當(dāng)引導(dǎo)；仔細(xì)觀察（標(biāo)識、記錄、文件、設(shè)備和環(huán)境）；作好記錄（時間、地點、人物、事實、憑證材料）善于全面比較獲取客觀證據(jù)。
5）實施審核（提問技巧）
a.       開放式提問
帶主題的問題；什幺事如何做？
擴展性提問；    為什幺？如何？怎樣？
討論性的問題；說出您的個人見解？
調(diào)查性的問題；覺得怎幺樣，有什幺想法？
假設(shè)性的問題；如果……則……?
驗證性的問題。    請拿出證據(jù)來，在哪兒？
b.封閉式提問
用是或否來回答，在規(guī)定的范圍以內(nèi)作答。
例：公司在今年是否執(zhí)行過內(nèi)部審核。
c.澄清式提問
用以確認(rèn)已獲取的信息，帶主觀導(dǎo)向，不適合經(jīng)常使用。
6）實施審核（觀察技巧）
設(shè)備狀態(tài)(維護與保養(yǎng))；
面談人員的語氣和態(tài)度；
順實際活動及結(jié)果跟蹤驗證找根源。﹔
現(xiàn)場(設(shè)施﹑環(huán)境﹑標(biāo)識﹑人員操作)﹔
過程文件和記錄(數(shù)據(jù)的分析﹑圖表和業(yè)績指針)；
來自其它方面的報告，如顧客反饋、外部報告和中間商的評價；相關(guān)抽樣方案的水平和確保對抽樣和測量過程實施質(zhì)量控制和程序。
7）實施審核（交談技巧）
在審核過程中，審核員聆聽的時間可能會達(dá)到總時間的80%，謙虛和認(rèn)真的聆聽?wèi)B(tài)度有助于形成融洽氣氛和獲得有價值的信息，有助于得出客觀的審核發(fā)現(xiàn)。
（1）       聆聽技巧﹕
A﹑少講多聽,不怕沉默﹔ B﹑排除干擾﹔
C﹑多問開放性問題﹔    D﹑多鼓勵講話者﹔
E﹑善意的態(tài)度。
（2）聆聽時應(yīng)注意事項
A﹑持平等、真誠的態(tài)度﹔  B﹑專注、認(rèn)真地聽﹔
C﹑有耐心并及時反饋﹔ D﹑盡可能不要做出不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。
8）實施審核（驗證技巧）
（1）驗證時，可按下述思路進行：﹕
a.有沒有。不能因為回答得很圓滿，審核就到此止步。還要按照準(zhǔn)則，驗證應(yīng)具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求﹔
b.做沒做。不能因為文件、計劃、記錄編制得很好很多就認(rèn)為符合要求了,還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了。
c.做得怎樣。不能因為已按文件、計劃做了，審核就到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效，是否真正進入了受控狀態(tài)，是否達(dá)到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標(biāo)﹔
d.筆記。在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄并讓受審核方確認(rèn)。
（2）驗證技巧﹕
A﹑審核員自己抽樣并征得對方同意﹔
B﹑抽取代表性樣本驗證有關(guān)活動﹔
C﹑面談所得信息，應(yīng)通過檢查樣本或與有關(guān)人員面談加以驗證﹔
D﹑非受審核區(qū)域人員的信息不能做客觀證據(jù)。
9）實施審核（審核結(jié)果）
（1）觀察結(jié)果的提出:
a.以審核員或以審核小組的名義提出﹔
b.建立在客觀證據(jù)的基礎(chǔ)上并有充分依據(jù)﹔
c.經(jīng)整理、分析所收集到的客觀證據(jù)而得出結(jié)論
d.在審核組內(nèi)溝通取得共識﹔
e.有利于改進。
（2）審核結(jié)果應(yīng)包括:
a.       證明管理體系正常運行并滿足規(guī)定要求方面的客觀證據(jù)﹔
b.       證明不符合管理體系要求的客觀證據(jù)(不符合項)﹔
c.       審查組長對審核結(jié)果的正確負(fù)責(zé)。
10）實施審核（客觀證據(jù)）
a.       客觀證據(jù):
●存在的客觀事實(例如:觀察、測量、實驗的結(jié)果)
●被訪問人員(當(dāng)事人)的口述﹔
●現(xiàn)存的文件、記錄等。
b.非客觀證據(jù):
●主觀推測,推斷要發(fā)生的事情；
●傳聞，陪同人員及無關(guān)人員的說話；
●作廢文件的規(guī)定，擅自改過的記錄。
11）實施審核（審核記錄）
a.記錄方法:
●包含時間、地點、人員、主題事件、主要過程活動實施概要；
●觀察到的事實主要過程、關(guān)鍵過程和主要信息；
●不合格情節(jié)可追溯，必要時有見證人。
b.范例:
●詢問工程部經(jīng)理關(guān)于該部門人員職責(zé)規(guī)定情況時，工程部經(jīng)理遞交了QW-006《崗位職責(zé)規(guī)定》。經(jīng)詢問PE工程師×××其工作職責(zé)，回答內(nèi)容與文件規(guī)定一致。
c.審核記錄的作用:
●作為備忘﹑核實的依據(jù)﹔●作為查閱﹑追溯的參考﹔●便于同事進行調(diào)查時參閱﹔●便于下一審核部門的調(diào)查
●編制不符合報告和審核報告的依據(jù)。
7.不符合報告（分類）
a.不符合類型:
＊體系性---管理體系與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)不符合﹔
＊實施性---未按文件/程序?qū)嵤┅r
＊有效性---實施效果未達(dá)要求。
b.不符合性質(zhì):＊嚴(yán)重不符合
嚴(yán)重不合格通常是指系統(tǒng)性或區(qū)域性失效。
＊一般不符合個別偶然的后果輕微的對某個區(qū)域性或系統(tǒng)有效性影響輕微的。
＊觀察項
  --證據(jù)稍不足，但存在問題，需提醒的事項﹔ --已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不符合，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不符合的事項﹔ --其它需要提醒注意的事項。
8.不符合報告（內(nèi)容與格式）
（1）不符合項陳述要點:
①嚴(yán)格引用客觀﹑并可以追溯的證據(jù)(事實、地點、當(dāng)事者、涉及的文件號、產(chǎn)品批號、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等)﹔
②文字盡量簡單明了、便于理解、不寫審核過程和原因分析﹔
③簡單說明不合格的理由(錯在哪里)﹔
④不符合現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件(如管理體系標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文件、合同等)的哪條規(guī)定。
（2）不符合報告的內(nèi)容:
不符合項報告三要素是﹕
   ①不合格現(xiàn)象的描述；    ②不合格現(xiàn)象結(jié)論；    ③不符合項性質(zhì)。這是任一不符合項報告不可缺少的。
A.受審核的部門或人員﹔
B.審核員與陪同人員﹔
C.日期與不合格現(xiàn)象的描述(應(yīng)指出不合格﹑缺陷的客觀事實)﹔
D.不符合現(xiàn)象結(jié)論(違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的條文)﹔
E.不符合項性質(zhì)(按嚴(yán)重程度)﹔
F.受審核方的確認(rèn)，對不符合項的糾正要求(糾正措施及完成時間)﹔
G.受審核方對糾正措施及完成時間的承諾﹔
H.采取糾正措施后的驗證記錄等。
（3）不符合報告格式確定原則:
＊無統(tǒng)一規(guī)定，視各組織的工作習(xí)慣而定﹔＊無論何種格式﹐所必須有的內(nèi)容應(yīng)完善。
（4）判定不符合項的經(jīng)驗:
＊       就近不就遠(yuǎn)原則------ 發(fā)現(xiàn)的問題按最接近的規(guī)定判斷﹔
＊該細(xì)則細(xì)的原則------ 判斷的條款應(yīng)盡量可能細(xì)化到問題的所在，由表及里的原則------ 應(yīng)從表面看到問題的實質(zhì)。
9.不符合報告（不符合項報告的分發(fā)）
（1）分發(fā)范圍
分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門和相關(guān)責(zé)任部門。
（2）分發(fā)要求不符合項報告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存﹐以便后續(xù)的糾正措施跟蹤
10.審核組會議
在末次會議前所有計劃審核工作完成后召開﹔
時間以半小時左右為宜
＊僅審核組成員參加﹔
＊確定所有的不符合報告﹔
＊總結(jié)整個審核過程﹔
＊審核員準(zhǔn)備自己所審核區(qū)域的工作總結(jié)﹔
＊組長準(zhǔn)備審核結(jié)論及總結(jié)性發(fā)言。
11.末次會議
（1）（目的）
＊向受審核部門領(lǐng)導(dǎo)介紹審核總體情況﹐以使他們能夠清楚地了解審核的結(jié)果，并予確認(rèn)。
＊報告審核發(fā)現(xiàn)(重點不符合項)和審核結(jié)論﹔
＊提出后續(xù)的工作要求(糾正措施、跟蹤、監(jiān)督驗證等)﹔
＊結(jié)束現(xiàn)場審核。
（2）末次會議（要求）
＊保持審核風(fēng)格﹔
＊準(zhǔn)時開始﹑結(jié)束﹐以不超過一小時為宜﹔
＊使受審核部門了解審核結(jié)論﹔
＊由審核組長主持會議﹔
＊最高管理者、審核員、各部門負(fù)責(zé)人參加會議。
（3）末次會議（議程）
①簽到；          ②強調(diào)審核的目的/范圍/準(zhǔn)則；
③強調(diào)審核的局限性； ④不符合報告；
⑤管理體系有效性評價； ⑥宣布審核結(jié)論；
⑦提出糾正措施的要求；
⑧各部門領(lǐng)導(dǎo)表態(tài)，并對糾正做出承諾。
（4）末次會議（注意事項）
①       末次會議重點應(yīng)圍繞不符合項提出糾正措施及要求；
②審核結(jié)果涉及到的人員最好到會，以便實施糾正；③末次會議的召開時間在審核計劃中確，應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍；
④末次會議應(yīng)有會議記錄，應(yīng)包括到會人員的簽到；⑤末次會議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核部門取得的成功經(jīng)驗和好的做法﹐不要一味談缺點；
⑥宣讀不符合項報告或?qū)κ軐徍瞬块T不利結(jié)論時，應(yīng)充分準(zhǔn)備，選擇適當(dāng)措辭，防止陷入“僵局”。
12.審核報告（主要內(nèi)容）
①       審核的目的、范圍、受審核的部門及日期；
②       實施審核所依據(jù)的文件/程序及標(biāo)準(zhǔn)等；
④       審核員姓名﹑受審核部門的主要參與者姓名及職務(wù)；
④不符合項目的統(tǒng)計分析；
⑥       管理體系的有效性評價；(作為綜合評價應(yīng)客觀公正合理地對受審核方的質(zhì)量管理工作進行整體評價肯定優(yōu)點、指出缺點、提出審核結(jié)論。)
⑥審核綜述、審核結(jié)論、提出糾正措施實施要求；
⑦審核報告的發(fā)放范圍﹔
⑧審核報告的審批(審核報告應(yīng)得到最高管理者或管理者代表的批準(zhǔn))﹔
⑨審核報告附件(審核計劃、不符合報告、不符合項分析和其它認(rèn)為必須的審核結(jié)果的資料可作為審核報告的附件)﹔
⑩其它內(nèi)容(如報告編號、審核編號等)。
13.審核報告（分發(fā)范圍）
①報告應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)﹔
②分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)的部門、單位及有關(guān)高層管理者、管理者代表等﹔
③報告的發(fā)放應(yīng)簽收。
14.糾正措施與效果驗證
相關(guān)內(nèi)容：
①改進措施的提出；
②措施的評審與實施；
③效果驗證。
（1）改進措施的提出
＊提出并實施糾正和改進措施﹐這是內(nèi)審的工作重點。
＊措施的提出是審核組和受審核部門共同的責(zé)任。所有內(nèi)審中出現(xiàn)的不符合項都應(yīng)采取相應(yīng)的糾正措施。
（2）改進措施的評審
改進措施提出后應(yīng)進行評審，目的是確保措施實施的有效性。①措施針對性強，具體可操作，時間分工合理、明確﹔
②措施得到實施，能經(jīng)濟有效地解決問題并不會產(chǎn)生其它較大的負(fù)面效應(yīng)﹔
③解決問題有較強的系統(tǒng)性和一定的深度，能較好地防止問題再發(fā)生。
（3）改進措施的確認(rèn)
改進措施評審后還須進行確認(rèn)，目的是確保其能夠得到有效實施。①確認(rèn)者除審核組長外，還應(yīng)包括負(fù)有責(zé)任、有能力實施的部門和人員；﹔②受審核方范圍內(nèi)的措施(受審核方有責(zé)任并有能力實施的措施)經(jīng)雙方確認(rèn)即可。超出受審核方范圍的措施(受審核方有責(zé)任但無實施能力的措施)審核組應(yīng)與受審核方及有關(guān)部門共同確認(rèn)、認(rèn)可或由組織領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)、認(rèn)可。
（4）改進措施的實施
①受審核部門范圍內(nèi)的措施，由受審核部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)批準(zhǔn)后，付諸實施
②其它相關(guān)部門范圍的措施，由相關(guān)職能部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)批準(zhǔn)后，付諸實施﹔③組織范圍的或影響重大的、牽涉面廣的，由最高管理者或其代表確認(rèn)批準(zhǔn)后付諸實施。
（5）改進措施的實施評價
對措施實施過程及記錄應(yīng)進行評價。①主要實施過程和結(jié)果符合措施要求﹔
②在實施過程中，能及時發(fā)現(xiàn)問題、分析原因，采取新的措施加以克服解決。
（6）效果驗證（驗證的方式）
a.受審核方將書面文件提供給審核員或跟蹤審核工作負(fù)責(zé)人，作為實施了糾正和預(yù)防措施的證據(jù)，由審核員進行實際驗證﹔
b.審核員到現(xiàn)場對原不符合項進行復(fù)審,并對驗證的糾正結(jié)果形成記錄。
驗證的對象
受審核方的糾正措施實施情況和結(jié)果
驗證的內(nèi)容
是否均已按期完成并形成記錄
是否涉及文件修改并依要求執(zhí)行﹔
是否有效。如不能達(dá)到預(yù)期效果,應(yīng)要求繼續(xù)采取糾正措施直到符合要求。
驗證報告
a.一般的不符合糾正措施的驗證可在不符合報告“驗證”欄中寫明﹔
b.對重大的糾正措施的跟蹤情況應(yīng)形成書面報告﹔
c.報告應(yīng)反映對糾正和預(yù)防措施結(jié)果的判斷﹔
d.報告由跟蹤檢查人員擬制，跟蹤工作負(fù)責(zé)人(如審核組長、管理者代表等)批準(zhǔn)﹔
e.必要時應(yīng)提交管理評審。
糾正措施驗證實施要點：a.跟蹤驗證應(yīng)有專門人員負(fù)責(zé)，應(yīng)建立相應(yīng)工作程序，以確保跟蹤驗證正常、規(guī)范的實施；b.跟蹤驗證時間、范圍應(yīng)事先約定，驗證前再通知；c.對純屬文件性的不合格，只需通過文件傳遞方式便可驗證；對現(xiàn)場工作的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)進行現(xiàn)場復(fù)查驗證；
d.對已采取了糾正措施，但效果不好的情況，應(yīng)與受審核方進行分析研究，制訂糾正措施或建議升級進行糾正；對有效的糾正措施，應(yīng)采取鞏固措施；
e.實施跟蹤審核的人員可由原審核組中的成員進行，也可委托其它有資格的人員進行，但實施跟蹤審核的人員應(yīng)了解該項跟蹤審核工作的資料和情況；
f.跟蹤審核報告。對跟蹤審核結(jié)果形成書面報告，報告中應(yīng)對所有不符合項的糾正結(jié)果進行分析。
每個不符合項的糾正情況可作為報告的附件。報告由跟蹤審核員編制﹐由審核工作負(fù)責(zé)人(如審核組長、管代等)批準(zhǔn)，必要時提交管理評審。

[ 本帖最后由 duomeiti 于 2007-9-19 04:51 編輯 ]

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