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標(biāo)題: 實驗室認(rèn)可概論 [打印本頁]

作者: yfcl 時間: 2007-9-5 22:49
標(biāo)題: 實驗室認(rèn)可概論
●合格評定與實驗室認(rèn)可
● 實驗室認(rèn)可的國際發(fā)展概況
● 我國的實驗室認(rèn)可

一、合格評定與實驗室認(rèn)可

●1.合格評定的發(fā)展
○貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議（TBT）
○合格評定的定義
   ◎證明符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方自我聲明、第二方驗收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可活動
○合格評定程序的定義
   ◎任何用于直接或間接確定滿足技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求的程序
○ISO/CASCO

●2.合格評定與實驗室認(rèn)可的關(guān)系
○產(chǎn)品認(rèn)證的八種形式
   ?型式試驗
   ?型式試驗+工廠抽樣檢驗
   ?型式試驗+市場抽查
   ?型式試驗+工廠抽樣檢驗+市場抽查
   ?型式試驗+工廠抽樣檢驗+市場抽查+企業(yè)質(zhì)量體系檢查+發(fā)證后跟蹤監(jiān)督
   ?企業(yè)質(zhì)量體系檢查
   ?批量檢驗
   ?100%檢驗
○產(chǎn)品認(rèn)證需要公正客觀的檢測數(shù)據(jù)
○實驗室認(rèn)可對實驗室的管理和檢測能力提供客觀評價

●實驗室認(rèn)可意義
○貿(mào)易發(fā)展的需要
○政府管理部門和客戶的需要
○社會公正活動的需要
○產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要
○實驗室自我改進(jìn)和參與檢測市場競爭的需要

二、實驗室認(rèn)可的國際發(fā)展概況

●1.實驗室認(rèn)可活動的發(fā)展
○最早的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)
   ?NATA
○區(qū)域性實驗室認(rèn)可合作組織
   ?APLAC
   ?EA
   ?IAAC
○國際實驗室認(rèn)可合作組織（ILAC）

●2幾個主要國家和地區(qū)的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)
   ?NATA
   ?HOKLAS
   ?LA

●國際與區(qū)域?qū)嶒炇艺J(rèn)可合作組織
  ○亞太實驗室認(rèn)可合作組織（APLAC）
?宗旨
   ?促進(jìn)信息交流
   ?共同研究和合作
   ?在培訓(xùn)、能力驗證、準(zhǔn)則和實驗應(yīng)用等方面的合作
   ?出版相關(guān)論文和報告
   ?制定指導(dǎo)性文件
   ?組織實驗室間比對
   ?多邊協(xié)議，促進(jìn)檢測報告的國際互認(rèn)
?組織機(jī)構(gòu)
   ?管理委員會
   ?多邊相互承認(rèn)協(xié)議（MRA）委員會
   ?培訓(xùn)委員會
   ?技術(shù)委員會
   ?能力驗證委員會
   ?公共信息委員會
   ?提名委員會

○歐洲認(rèn)可合作組織（EA）
?宗旨
   ?建立信譽(yù)
   ?支持認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)實施
   ?技術(shù)交流
   ?多邊協(xié)議
   ?EA與其它認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相互認(rèn)可協(xié)議
   ?代表歐洲合格評定委員會認(rèn)可實驗室

○實驗室認(rèn)可的相互承認(rèn)協(xié)議（MRA）
?簽署條件
   ?認(rèn)可機(jī)構(gòu)按國際標(biāo)準(zhǔn)運作（ISO/IEC導(dǎo)則58）
   ?按國際標(biāo)準(zhǔn)實施實驗室認(rèn)可（ISO/IEC17025）
   ?被認(rèn)可實驗室的溯源性
   ?開展能力驗證活動

● 4.實驗室認(rèn)可的相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)和文件
   ?《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）
   ?《校準(zhǔn)和檢測實驗室認(rèn)可體系-運作和承認(rèn)的通用要求》（ISO/IEC導(dǎo)則58）
   ?《利用實驗室間比對的能力驗證》（ISO/IEC導(dǎo)則43）
   ?《標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動-通用術(shù)語》（ISO/IEC導(dǎo)則2）
   ?《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》（ISO/IEC17020）
   ?《檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可的機(jī)構(gòu)通用要求》（ISO/IEC TR 17010）
?ILAC指南文件
   ?ILAC G2  測量溯源性
   ?ILAC G3  評審員培訓(xùn)課程指南
   ?ILAC G4  認(rèn)可范圍指南
   ?ILAC G7  賽馬實驗室的認(rèn)可要求與運作細(xì)則
   ?ILAC G8  與規(guī)范符合性的評審和報告指南
   ?ILAC G9  有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇和使用指南
   ?ILAC G10 認(rèn)可實驗室監(jiān)督與復(fù)評的協(xié)調(diào)程序
   ?ILAC G11 評審員資格與能力的指南
   ?ILAC G12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的能力要求指南
   ?ILAC G13 能力驗證計劃提供者的能力要求指南
   ?ILAC G14 認(rèn)可狀態(tài)聲明和認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)志使用指南
   ?ILAC G151 ISO/IEC 17025認(rèn)可指南
   ?ILAC G17 檢測中應(yīng)用ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)中測量不確定度概念的引入
   ?ILAC G18 檢測的認(rèn)可范圍和評審范圍中方法和標(biāo)準(zhǔn)的表述
   ?ILAC G19  法醫(yī)科學(xué)實驗室的指南
   ?ILAC G20 不符合項的分級指南
三、我國的實驗室認(rèn)可活動
●1.我國的實驗室認(rèn)可活動的產(chǎn)生和發(fā)展
●2.中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAL）
  ?管理委員會的組成（33名代表）
?政府部門
?實驗室和檢查機(jī)構(gòu)
?實驗和檢驗機(jī)構(gòu)的客戶
?實驗室和檢查機(jī)構(gòu)評價專家
● CNAL工程職責(zé)
   ?建立認(rèn)可體系
   ?實施認(rèn)可和監(jiān)督
   ?指導(dǎo)和監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的使用
   ?培訓(xùn)和評審員注冊管理
   ?相關(guān)技術(shù)服務(wù)，提供公開信息
   ?參與國際活動，簽署MRA
   ?處理相關(guān)投訴和申訴
   ?承擔(dān)政府部門委托的工作
   ?其他相關(guān)活動
● CNAL組織機(jī)構(gòu)
  ?管理委員會下設(shè)：
      ?評定委員會
   ?技術(shù)委員會
      ?下設(shè)分會
      ?申訴委員會會
      ?秘書處（常設(shè)機(jī)構(gòu)）
● CNAL秘書處
?業(yè)務(wù)管理處
?認(rèn)可評審處
?評審員處
?研究開發(fā)與能力驗證處
● CNAL認(rèn)可工作質(zhì)量體系
?ISO/IEC導(dǎo)則58
?ISO/IEC TR 17010
● CNAL認(rèn)可活動范圍
?檢測和校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可
?檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可
?能力驗證提供者的認(rèn)可
?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的認(rèn)可
● CNAL工作方針
?客觀公正
?科學(xué)規(guī)范
?權(quán)威信譽(yù)
?廉潔高效
● CNAL宗旨
?推進(jìn)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)按照國際規(guī)范要求，不斷提高技術(shù)和管理水平；
?促進(jìn)實驗室和檢查機(jī)構(gòu)以公正的行為，科學(xué)的手段，準(zhǔn)確的結(jié)果，更好地為社會各界提供服務(wù)；
?統(tǒng)一對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的評價工作，促進(jìn)國際貿(mào)易。
● CNAL認(rèn)可規(guī)范文件
?認(rèn)可規(guī)則
  ?CNAL/AR 01：2002《認(rèn)可程序規(guī)則》
  ?CNAL/AR 02：2002《專門委員會管理規(guī)則》
  ?CNAL/AR 03：2002《公正性與保密規(guī)則》
  ?CNAL/AR 04：2002《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則》
  ?CNAL/AR 05：2002《申訴、投訴與爭議處理規(guī)則》
  ?CNAL/AR 06：2002《評審員與技術(shù)專家管理規(guī)則》
  ?CNAL/AR 07：2002《能力驗證規(guī)則》
  ?CNAL/AR 08：2002《認(rèn)可收費管理規(guī)則》
  ?CNAL/AR 09：2002《港澳臺及國外機(jī)構(gòu)受理政策》
  ?CNAL/AR 10：2002《量值溯源政策》
  ?CNAL/AR 11：2002《測量不確定度政策》
   ?認(rèn)可準(zhǔn)則
?CNAL/AC01：2002《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》
（ISO/IEC 17025：1999）
?CNAL/AC02：2002《檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC 17020：1998）
?CNAL/AC03：2002檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用說明
（等同采用ILAC/IAF關(guān)于ISO/IEC 17020標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南）
?CNAL/AC04：2002《能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（ILAC G13：2000）
?CNAL/AC05：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC06：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC07：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在電子和電氣檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC08：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC09：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在汽車和摩托車檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC10：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在無損檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC11：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在電聲檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC12：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在電磁兼容檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC13：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在玩具檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC14：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在紡織品檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC15：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC16：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在信息技術(shù)軟件產(chǎn)品檢測實  驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC17：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC18：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在動物檢疫實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC19：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在植物檢疫實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC20：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在黃金、珠寶實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC21：2002《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在計量實驗室的應(yīng)用說明》
?CNAL/AC22：2002《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可準(zhǔn)則》(ILAC G12:2002)
?CNAL/AC23：2002《醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189.2-2002）
?認(rèn)可指南
  ?CNAL/AG01：2002實驗室認(rèn)可指南
  ?CNAL/AG02：2002檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可指南
  ?CNAL/AG03：2002能力驗證結(jié)束果的統(tǒng)計學(xué)評價指南
  ?CNAL/AG04：2002能力驗證樣品均勻性評價指南
  ?CNAL/AG05：2002量值溯源政策實施指南
  ?CNAL/AG06：2002測量不確定度政策實施指南
  ?CNAL/AG07：2002化學(xué)分析中不確定度的評估指南
● CNAL實驗室認(rèn)可領(lǐng)域
?《CNAL實驗室認(rèn)可檢測、校準(zhǔn)分類表》
  ?生物、化學(xué)、機(jī)械、電氣等16個領(lǐng)域

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