計量論壇

美國玩具業協會最近推出玩具安全認證計劃第一階段，涵蓋了風險分析程序及審核機制、制造過程控制審核及產品安全測試。玩具安全認證計劃的設想始于2007年8月，希望通過強化玩具生產過程中的風險分析和檢測及檢驗制度，以防止危險玩具流入美國市場。

該計劃首階段從2009年2月起實施，同時推出電子認證系統，使美國玩具生產商和進口商遵守《消費品安全加強法》所規定的認證要求。電子認證系統的好處包括：使用網站來滿足各類供應商、零售商及監管機構的需要；網站準入、使用者身份核實及資料更新均有安全措施；能證明業者符合法規要求并能保密專利資料。玩具安全認證計劃是由業界推行的自愿措施，并不是聯邦消費品安全法規。

玩具安全認證計劃

玩具安全認證計劃包括玩具設計危險及風險評估、廠房程序控制審核、生產樣本測試。

該計劃涵蓋美國玩具安全標準ASTMF 963所界定的、擬在美國市場上市的玩具，不論玩具是在何處制造或組裝。ASTMF 963原是自愿標準，其后根據《消費品安全加強法》規定，在2009年2月10日成為消費品安全法規。

玩具業協會表示，玩具若符合玩具安全認證計劃的所有適用要求，可印上或在包裝印上安全標記。安全標記意味著：產品滿足所有適用的美國法規和安全標準的要求；已進行生產樣本檢測；生產設施已經過評估并證明可提供過程控制。

標記的頒發由一家認證機構管理，有關方面會設立網站，讓公眾得知哪些玩具取得認證。標記由玩具業協會持有。玩具安全認證計劃的營運成本將由第三方服務提供者收取的費用支付；行政成本由申請人向計劃管理機構交納的申請費支付。

危險分析（風險評估）文件

玩具安全認證計劃參加者須進行危險分析和風險評估。安全評估應包括對ISO/IEC Guide50及/或51、《制造更安全的消費品手冊》(消費品安全委員會，2006年7月)、《非食品消費品風險評估指南》(歐洲委員會)或其他同類標準中各主要內容的評估。進行危險分析和風險評估是申請人的責任，可以由內部或委托第三方進行。美國政府鼓勵申請者在產品的設計和制造過程中盡可能早進行危險分析和風險評估，并要保證申請者有能力開展評估工作。

此外，申請者須為每款特殊產品記錄評估結果。包括一份所采用的標準及程序清單的評估結果在申請時提交給認證機構。

程序控制審核

程序控制審核旨在評估工廠能否持續生產合格產品，方法是審核其內部系統規劃是否完善及技術的可行性。工廠程序評估將由獨立審核公司在不予通知的情況下(首次審核除外)，根據ISO/IEC17021進行。審核員對審核清單上的每個項目進行評級，分別是：可接受。完全符合要求；需要改善。有不合格的情況，但不表示系統有問題，影響產品安全的可能性很低；不能接受。不合格情況顯示系統有問題，可能影響產品安全。

廠方須就需要改善或不能接受的項目制訂及實施糾正計劃。審核員會評估計劃效果，決定是否給予較佳評級。糾正行動的限期由審核公司與廠方共同設定。審核公司會在不予通知的情況下再次進行審核，大約每年一次。此外，認證機構也可隨機進行審核，作為內部品質控制程序的一環。審核范疇包括品質控制系統、工廠設施、資源管理、進料控制、程序及生產控制、制成品審核、資料追溯。

工廠審核分三級

廠方須于初次申請后6個月內讓審核公司進行評估，審核公司將根據結果把廠房評為一、二或三級工廠。三級工廠是指工廠未能證明其具備有效的基本程序控制系統。審核清單中的“關鍵”或“主要”項目，工廠有嚴重的不足之處。產品測試頻率為“C”。二級工廠是指工廠能證明其具備有效的基本程序控制系統，符合所有“關鍵”項目的要求，針對達到所有“主要”項目的要求有可以接受的糾正計劃。產品測試頻率為“B”。一級工廠是指工廠證明其符合所有“關鍵”及“主要”項目的要求，針對達到所有“次要”項目的要求有可以接受的糾正計劃。產品測試頻率為“A”，即至少每年或每100萬件進行檢測。

“關鍵”要求是指確保工廠能持續生產符合所有適用安全標準的產品的必要要求。“主要”要求盡管并非必要，卻有助確保工廠持續生產符合所有適用安全標準的產品。“次要”要求可幫助工廠持續生產合格產品。產品資料必須可以追溯，工廠識別和日期編碼須印于產品及零售包裝上。若因體積或規格等原因不能在產品印上識別編碼，則至少須印在零售包裝上。

檢測須經國際認可

由于單憑生產檢測并不能確保廠方持續生產符合所有適用安全標準的產品，廠方必須不斷進行其他檢測（如物料檢測、零件檢測）作為整個程序控制計劃的一部分。所有檢測須由獲國際實驗室認可合作組織(ILAC)認可機構認可的符合ISO/IEC 17025標準的實驗室進行。投產前的檢測或生產樣本的檢測都可證明產品符合某些要求。玩具安全認證計劃概要文件提供產品樣本檢測指南及關于檢測頻率的補充資料。