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計量論壇

標題: 關(guān)于B超探頭的檢測疑問(討論帖) [打印本頁]

作者: zxq    時間: 2009-7-7 10:37
標題: 關(guān)于B超探頭的檢測疑問(討論帖)
現(xiàn)在的數(shù)字B超都有配備好幾個探頭,例如陰道 前列腺  心臟  容積探頭 等等,用我們現(xiàn)有的模體低頻用KS107BD型體模,高頻用KS107BG型體模好像都不可以檢測吧。因為像陰道是介入式的   心臟有許多還有(帶M型超聲)   容積探頭是可以測3D的
用我們現(xiàn)有的低頻用KS107BD型體模,高頻用KS107BG型體模檢測的話,不能完全反映其工作性能。
   還有血流變模式,我們剛剛購買了中國計量院的儀器,正在試驗中,不過檢測誤差比較大,還在找原因。
因為我們現(xiàn)在只是對腹部和淺表探頭進行檢定,醫(yī)院一直反映我們的檢測對于他們來說,意義不大。
不知道大家對B超探頭檢測是怎么樣的一個情況呢?我們應(yīng)該怎么改進?
作者: porny    時間: 2009-7-7 10:48
只看些常規(guī)性的探頭,所謂的腹部之類的。
  其他的沒看過
作者: YXQ    時間: 2009-7-7 15:53
附件是B超檢測方面的進口設(shè)備簡介(下載資料),僅供參考。
(, 下載次數(shù): 121)
作者: 牛鳳岐    時間: 2009-7-7 22:59
對“關(guān)于B超探頭的檢測疑問”的回復(fù)(牛鳳岐)
    B超檢定規(guī)程JJG639-1998“概述”部分說得很明白,它僅適用于供腹部、心臟、小器官檢查診斷所用的非介入型探頭,腔內(nèi)(陰道、直腸、食道)、血管、術(shù)中、穿刺活檢探頭、眼科探頭均不在內(nèi)。再者,該規(guī)程僅涉及二維灰階成像,故三維(3D)探頭不涉及。還必須指出,由于進口商的責(zé)任,把帶有單詞volume的所有醫(yī)用超聲術(shù)語全都翻譯錯了,其中最典型的包括sample volume (錯譯為“取樣容積”,正確譯法為“取樣區(qū)”或“取樣門”)、 volume imaging (錯譯為“容積成像”,正確譯法為“體成像”或“立體成像”) 、partial volume artifact (錯譯為“部分容積偽像”或“局部容積偽像”,正確譯法為“切片厚度偽像”)、volume probe ( 錯譯為“容積探頭”,正確譯法為“機電雙掃描探頭”或“Kretz探頭”)。Kretz是做重建3D的,自然不在現(xiàn)有規(guī)程范圍內(nèi)。

      需要告知計量界同道,且提請大家密切關(guān)注的是:
一.超聲診斷與監(jiān)護設(shè)備專用安全標準GB9706.9已與IEC60601—2—37完全接軌,JJG639—1998參考的國家標準GB10152已做重大修訂,彩超產(chǎn)品標準已上報待批,國內(nèi)醫(yī)用超聲標準化實現(xiàn)了全面跨越,是規(guī)程修訂必須面對的。尤其是以下各點:
    (1)按照最新標準,超聲儀器的聲輸出可劃分低、中、高三個等級。所謂低,即空間峰值時間平均聲強低于100mW/cm2,輸出波束聲強低于20mW/cm2,峰值負聲壓低于1MPa。所謂中,即前述三項超過門限,但熱指數(shù)、機械指數(shù)未達到1,需做聲輸出公布,但不必做聲輸出指數(shù)屏幕顯示。所謂高,即熱指數(shù)、機械指數(shù)超過1,需做屏幕顯示。
    (2)上數(shù)各項指標,依靠現(xiàn)有功率計和在醫(yī)院現(xiàn)場均無法檢測。而且,采用輻射力原理的功率計,必須加裝掩模才能檢測機械扇掃、凸陣、相控陣探頭的聲輸出,所測為有界聲功率。只有Ohmic公司DT-1型功率計及類似產(chǎn)品(探頭前端浸水者)才可改裝,國產(chǎn)品無法改裝。
    (3)安全指標中,增加了探頭表面溫度。
    (4)GB10152修訂后,性能項目顯著增加,包括切片厚度、面積-周長測量誤差、體積測量誤差等。
     (5)彩超標準要求的性能指標計有:血流方向識別、流速準確度、血流探測深度、取樣游標準確度、灰階-彩色圖像重合性(配準)等。

二.執(zhí)行新標準(規(guī)程)所用標準器
      執(zhí)行上述標準(及修訂、新訂規(guī)程)的所有標準器,我們均已備好,包括檢測新增B超圖像指標、探頭表面溫度、彩超所有指標,以及改裝功率計所需掩模,在我的博客上有詳細介紹。超聲指標中沒有“血流變模式”,估計是把“血流模式”寫錯了。必須嚴肅指出的是,全國只有中科院聲學(xué)所研制成功了檢測彩超的全套設(shè)備,且已正式供貨多年,望大家切勿上當受騙!
作者: 牛鳳岐    時間: 2009-7-7 23:32
重要提示:
      該文件是一個國外產(chǎn)品代理商所做的廣告,其中包含了大量誤導(dǎo)內(nèi)容。比如,修訂后的GB10152中規(guī)定,所有體模的超聲仿組織材料,聲衰減系數(shù)斜率均須為0.7+/-0.05dB/cm/MHz,而廣告中的產(chǎn)品均為0.5+/10.05dB/cm/MHz,嚴重背離國家標準。進口和市場所售超聲儀器,“動態(tài)范圍”無統(tǒng)一定義,各國都不測,故修訂后的GB10152未加入。至于仿血流體模中的環(huán)形管,只能用于演示,無法用于質(zhì)量檢驗和計量檢定。
作者: 牛鳳岐    時間: 2009-7-7 23:44
補充說明:前面“重要提示”中所指“該文件”,是指本頁面上由YXQ所發(fā),題目為“醫(yī)用超聲檢測設(shè)備(體模及測試系統(tǒng))”的壓縮文件。
作者: YXQ    時間: 2009-7-8 07:54
有必要特別說明嗎?我不明白向量友提供一點搜尋到的參考資料,增加對這類設(shè)備的了解有何過錯?我并不生產(chǎn)這種設(shè)備,更沒有義務(wù)推銷這種設(shè)備,與所謂的廣告更扯不上邊。我作為一個真正的用戶難道不可以進行多種選擇嗎?超聲檢測設(shè)備國產(chǎn)化你們是做了不少工作,為推動國內(nèi)超聲檢測技術(shù)發(fā)展取到了積極作用。但不能因此阻止別人了解國外相關(guān)信息。即便沒有我的這個下載資料,難道關(guān)心此事的其他人不可以搜尋到嗎?堵不是辦法,你也不可能把所有網(wǎng)上的相關(guān)信息屏蔽掉。我對你前面對標準(規(guī)程)的解釋的做法表示贊同,也幫助大家理解了一些問題和疑惑解答,后面的補充就顯得多余了。說的不對的地方千萬不要生氣,保重身體,超聲界需要您。
作者: 牛鳳岐    時間: 2009-7-9 20:42
YXQ先生:
    謝謝您的回復(fù),事實證明了我對壓縮文件發(fā)送者身份的判斷。做代理商也沒什么不好,只要是合法生意,且買賣雙方需要這樣的中介而本人又愿意做,誰都可以做,如屬于業(yè)余愛好、無償為公眾服務(wù),那就更值得贊許。但這里有一個必不可少的前提,就是提供真實信息,不讓任何一方有上當受騙的感覺。但這次壓縮文件中的表述顯然有違這一原則。
    還謝謝您對我的工作的支持鼓勵。圈內(nèi)都知道,我的一個重要研究方向是醫(yī)用超聲設(shè)備的檢測方法、手段和技術(shù)規(guī)范,這是我自1980年(此前搞了十幾年水聲)至今做了近30年的一項事業(yè)和有生之年的繼續(xù)追求。如您所說,國內(nèi)不少超聲標準是我起草的,且發(fā)揮了如大家肯定的作用。其實,我的工作很大一塊在計量口,如界內(nèi)朋友們所知,我是B超檢定規(guī)程的主要起草(實際執(zhí)筆)人、國家醫(yī)用超聲計量檢測考試題庫主要命題專家、多篇有關(guān)醫(yī)用超聲計量的文章的作者,并因這些微薄的貢獻受到朋友們的抬愛和支持,自當更加勤勉。但我沒想過屏蔽信息和壟斷市場,因為在當今社會環(huán)境下那是癡心妄想。我們是靠適合國內(nèi)法規(guī)的產(chǎn)品和盡可能周到的服務(wù)贏得用戶的,且至今不敢自夸。與此同時,由于所處位置,又自覺有責(zé)任和義務(wù)向界內(nèi)提供真實信息,并對某些誤導(dǎo)、誤傳進行澄清和糾正。但這樣做的遠不只是我,美、歐多位著名專家和英國醫(yī)藥局醫(yī)療器械評價部門都曾撰文,仔細論證和嚴肅指出國外某公司大力推銷的橡膠塊“超聲體?!辈灰耸褂?,但他們都不研發(fā)銷售這類產(chǎn)品,不起因于同行排斥。而這類產(chǎn)品恰恰是您若干年前協(xié)助向國內(nèi)推銷過的,想來不會遺忘。順祝夏安!   牛鳳岐  2009-07-09
作者: zxq    時間: 2009-7-10 09:04
本帖最后由 zxq 于 2009-7-10 09:05 編輯

謝謝   牛教授的解答
牛老師博客
http://blog.sina.com.cn/s/blog_4e85c07a0100dgts.html
還有一個問題   在牛老師的博客中提到了大約8-9種體模  不少配件。如果今后的新規(guī)程是可以檢測B型超聲,M型超聲,彩超和頻譜多普勒血流儀器,眼科超聲。并且需要增加檢測的項目如熱指數(shù)、機械指數(shù),切片厚度、面積-周長測量誤差、體積測量誤差,血流方向識別、流速準確度、血流探測深度、取樣游標準確度、灰階-彩色圖像重合性(配準)等。
那會涉及到一個主要問題,就是規(guī)程的執(zhí)行有效性。
我們基層一線的檢定人員在醫(yī)院檢測超聲時,由于一般也是醫(yī)院看病的高峰期(醫(yī)院好像沒有不高峰的時候 呵呵),如果我們做一臺彩超的話,這么多項目,要安排2個檢定人員,做多長時間呢?我們上次就是用(是中科院聲學(xué)所的我記錯了)彩超和頻譜多普勒血流儀器做實驗,由于不熟悉做了大約20分鐘,后來還是被醫(yī)院請了出來,他們是在是耗不起時間。現(xiàn)在的醫(yī)院超聲數(shù)量越來越多,我們的人員和檢定時間都被大量壓縮,所以很多時候,計量人員就一味的提高效率,沒有真正的為醫(yī)生提供優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù),使得醫(yī)院對計量越來越反感,這是很大的問題。
但是如果不檢測這么多項目,感覺還是沒有起到計量檢定的目的,矛盾啊。


對了,想問問牛老師新規(guī)程什么時候可以出來,我們等的太久咯
順祝夏安!  
同時也謝謝  YXQ   不論怎么樣,也是提供資料的,積極發(fā)言者,有錯誤大家可以幫忙指出,我們不是專家也不一定能判斷哪些資料不準確,剛好就可以發(fā)到論壇,請大家和專家們指出優(yōu)劣。千萬不要打消大家的發(fā)言積極性
作者: zhanghui6540    時間: 2009-7-10 10:01
我們基層一線(市縣)的檢定人員在醫(yī)院檢測超聲時,說實在話很多人走的是過場,原因嗎?一是醫(yī)院認為我們檢定的意義不大,換句話說,你們每年檢定一次,我們使用的儀器還是那個儀器,即使出現(xiàn)問題(一般儀器機械故障)你們也不會修理,別說計量性能方面的問題了。的確在我們基層,大型的價值大的醫(yī)療儀器,在我們檢定后即使在某些檢定項目上不合格,如果不影響一般情況下的使用,也不會沒有出具檢定結(jié)果通知書的,舉個例子,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的使用的老的普通X光機,如果按照規(guī)程都是不合格,但如果不讓使用也不現(xiàn)實,畢竟對拍攝一些四肢的話儀器還可以。大家知道,為何呼吸機等一些急救的醫(yī)療儀器我們不去上項目檢定,怕檢定數(shù)據(jù)出差,產(chǎn)生糾紛。B超、監(jiān)護、心電圖機是診斷儀器,數(shù)據(jù)有錯,后果影響不是十分嚴重。
作者: zxq    時間: 2009-7-10 10:53
本帖最后由 zxq 于 2009-7-10 10:56 編輯

對zhanghui6540 的說法有同感,每次檢定都認真,哪個團隊都不可能打這個保票。
但是我們最好可以在儀器到貨驗收上   下功夫    保證醫(yī)院不會買到劣質(zhì)儀器,還有確保代理商的工程調(diào)試人員,把儀器性能調(diào)整到位。不要盲目迷信代理商的工程人員,最怕小廠家的工程人員他們都沒有實際的檢測儀器,只是憑經(jīng)驗調(diào)試儀器。
總之不能什么時候都走過場啊,那我們這個工作存在還有什么意義,呵呵  個人觀點
作者: 牛鳳岐    時間: 2009-7-12 02:38
ZXQ、YXQ等朋友:
    謝謝大家的回復(fù)。向界內(nèi)提供法規(guī)、技術(shù)和商品信息應(yīng)是受到鼓勵的。但經(jīng)驗表明,由于計量系統(tǒng)(尤其是基層單位)相對比較閉塞,搞不好很容易受騙(這種先例可以舉出很多件),故須特別注意信息的準確性。以YXQ朋友所發(fā)文件為例,對于核心性能不符合標準的商品(無論進口還是國產(chǎn)),怎么能說“完全符合新版GB10152”呢,這種斷然口氣太容易造成誤導(dǎo)了。計量部門原本不富裕,買錯了怎么辦?經(jīng)進一步核對,YXQ可能不是我認識的那個代理商,但好心還要把事辦好。
    關(guān)于JJG639的修訂,據(jù)我所知,2008年剛納入計劃,經(jīng)過起草、驗證、審定、報批,一折騰又是幾年,故我在考慮可否先拿出一個參考GB10152和檔次系列標準的過渡稿。還有一個最新消息需要大家知道:由我主持的經(jīng)顱多普勒血流儀規(guī)程制定計劃已經(jīng)獲批,起草單位除我所外還有武漢檢測中心和總后計量站,我已開始動筆。關(guān)于B超規(guī)程修訂和彩超規(guī)程制定后的前景,我的設(shè)想是:(1)由于聲輸出標準的重大修改,即使都換成進口功率計,加裝掩模,勉強測一個非主要指標也毫無意義,國外的在用設(shè)備監(jiān)管從來不測,故檢定內(nèi)容僅剩下性能指標,這部分時間可以剩下來;(2)對于標準中如此眾多的指標,顯然不能“照單全收”,而應(yīng)擇其要者;(3)進醫(yī)院檢定的時間安排,通過與衛(wèi)生系統(tǒng)協(xié)調(diào),有可能取得更科學(xué)的安排;(4)由于嚴重的培訓(xùn)不足,目前計量隊伍的工作效率是不高的(雖然很辛苦),必須下決心提高,水平高了自然可以測得更快更準。
                                     牛鳳岐         2009-07-11
作者: YXQ    時間: 2009-7-12 08:05
牛老師:您好!
對于那個文件,確為網(wǎng)上下載的資料,原意僅是為量友提供一種參考,增加見識。你在前面已經(jīng)受累為大家進行了詳細分析和比較,我也認真拜讀了,結(jié)論是您的體模最符合您親自執(zhí)筆制定的技術(shù)法規(guī),對此我沒有任何異議對吧。因素未某面,也不在您所了解的競爭對手范圍,所以敏感我是誰,最后恁一再把屎盆往我頭上扣。這種做法已經(jīng)超出論壇技術(shù)交流范圍,也是在誤導(dǎo)量友,對此斷然不敢茍同。雖然我也想提高生活質(zhì)量,但是營銷不是我的特長,也從未做過,這點有機會還希望您不吝賜教。我敬佩您為我國醫(yī)學(xué)計量所做的貢獻,并在退休后仍然為之繼續(xù)努力。把研究成果轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟效益沒什么不好,也符合經(jīng)濟規(guī)律。
我對研發(fā)B超體模沒興趣,也無意參與你和商家之間的競爭。原因之一,別人做過的東西再搞沒意思,人的精力有限,技術(shù)生命有限,需要琢磨的東西太多,何必同擠一條道;原因之二,我是旁觀者,也是計量測試儀器設(shè)備的受用者,有選擇自己使用的測試手段的權(quán)利。早年做這方面工作時,就用到和您開發(fā)的體模相似的美國體模(因為當時國內(nèi)沒有一家能提供)。雖然我現(xiàn)在早已沒有涉足(30年前的事)醫(yī)學(xué)超聲計量應(yīng)用技術(shù)方面的研究,但是對從事這行的,有檢測設(shè)備研發(fā)、計量質(zhì)量檢測,國家醫(yī)超質(zhì)檢中心,甚至你們?nèi)珖晫W(xué)技術(shù)委員會委員,從過去的老一輩到現(xiàn)在的實力派,多少還接觸過幾位。對您的工作成就(包括水聲十年)也了解一點。如果我真想從事此項工作,有足夠的信息源你信嗎,搞基礎(chǔ)理論研究不趕趟,搞應(yīng)用技術(shù)開發(fā)自信還是有一點點能力的,比如對在用的一些醫(yī)用超聲計量測試設(shè)備(不含B超體模)的某些方面,我就覺得也存在有待改進和提高的潛力。
對于“經(jīng)銷商”之說,希望能就此打住,也別費神琢磨我,不值得。您還有更重要的事情要做,我也有我的工作。我并無意與您爭什么,對于那個“文件”干擾了您的工作表示歉意,但也幫助量友們認識了什么是符合法規(guī)的,這不正是您一直希望看到的嗎。
順祝身體健康!
YXQ  2009.07.12
作者: 牛鳳岐    時間: 2009-7-12 10:57
ZXQ和zhanghui6540等朋友:
    謝謝仔細閱讀了我的博客。但其針對的服務(wù)對象首先是醫(yī)用超聲設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)和法定質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu),然后才是計量部門。如前所述,我國的醫(yī)用超聲標準化已經(jīng)跟上了國際的步伐,必須有相應(yīng)的檢測手段與之配合,而企業(yè)(包括進口商)和質(zhì)量檢測機構(gòu)首當其沖,必須馬上執(zhí)行,那個長名單幾乎都是他們馬上要用的。與之相比,計量部門還有規(guī)程修訂、制定的緩沖期,而且國家并未要求規(guī)程等同采用國家標準和行業(yè)標準,須依據(jù)必要和可能對檢定校準項目及所需標準器進行選擇。
    據(jù)我理解,在二維灰階成像(黑白超)部分,除JJG639—1998中的已有指標外,切片厚度和體積測量誤差比其他項目更重要,應(yīng)予增添,但后者僅針對有3D成像的機型;M超指標與B超指標有某種程度的重疊,面積周長誤差與縱向、橫向幾何誤差實質(zhì)上有重疊,未必增添。對于頻譜多普勒和彩超設(shè)備,最重要的三項指標是血流方向識別、流速準確度和血流探測深度,其他的未必要測。關(guān)于眼科設(shè)備,因與通用B超和彩超完全不在同一科室,不必擔心安排上的矛盾,且目前尚無相應(yīng)的國家或行業(yè)標準,輪到計量部門尚需時日。探頭表面溫度是很耗時間的活計,不可能在醫(yī)院現(xiàn)場進行(除非特殊任務(wù))。至于聲輸出指數(shù),它們都不是測量出來的,而是依據(jù)非常復(fù)雜的測量、計算程序得出,以軟件和程序形式含在診斷設(shè)備中的,而且單靠功率計對新標準中的指標根本無能為力,具有檢測能力的,國內(nèi)僅有武漢、北京、廣東、江蘇、上海等幾家醫(yī)療器械質(zhì)檢機構(gòu)和極個別大企業(yè),系統(tǒng)測量的收費大概要以萬元計,計量所怎么可能從事呢。這樣算下來,工作量、需增設(shè)備、檢測時間安排就沒有那么可怕了。個人想法,僅供參考。
                                        牛鳳岐                 2009-07-12
作者: han    時間: 2012-8-7 17:29
看看 有幫助
作者: bbjlsdhs    時間: 2013-8-15 08:32
看了很多,確實很受益
作者: 天霧    時間: 2013-9-11 09:47
受教了?。⌒率謱W(xué)習(xí)
作者: 檢定員小陳    時間: 2014-1-26 10:39
大醫(yī)院我們是晚上去檢,醫(yī)院都有值班醫(yī)生,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交代好,一般不和醫(yī)院看病起沖突,我們的工作又有足夠的時間。主要針對X光和B超。




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