【作者中文名】 | 劉安平; 施昌彥; |
【作者單位】 | 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì); 中國計(jì)量科學(xué)研究院; |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及認(rèn)可原則實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)一定的準(zhǔn)則并遵循一定的程序,通過注冊(cè)評(píng)審員和技術(shù)專家全面而系統(tǒng)的評(píng)價(jià),對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力和管理水平所作的一種正式承認(rèn)。對(duì)于滿足要求即評(píng)審合格的實(shí)驗(yàn)室,由權(quán)威機(jī)構(gòu)予以認(rèn)可,即就指定范圍的校準(zhǔn)或檢測(cè)項(xiàng)目而言,正式承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)的能力和資格。顯然,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所頒發(fā)的校準(zhǔn)證書(報(bào)告)或檢測(cè)證書(報(bào)告),在客戶中具有更高的可信度或置信度。從這個(gè)意義上說,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供了一種信任,有助于增強(qiáng)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。特別是通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),有助于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系,從而有利于進(jìn)~步提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和競爭能力。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可原則有以下四條:(l)自愿原則,即由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身提高管理水平和競爭能力的愿望,自己決定是否申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可;匕)非歧視原則,即實(shí)驗(yàn)室不論其規(guī)模大小、級(jí)別高低、隸屬關(guān)系、所有制性質(zhì)等,只要滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,均能一視同仁地獲得認(rèn)可;(3)專家評(píng)審原則,即指派注冊(cè)評(píng)審員和訓(xùn)練有素的技術(shù)專家承擔(dān)評(píng)審并對(duì)評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé),而不是行政干預(yù),以確保認(rèn)可結(jié)果的科學(xué)性、客觀性和公正性;(4)國家認(rèn)可原則,即認(rèn)可是不分級(jí)別的,實(shí)驗(yàn)室只要滿足要求即獲認(rèn)可(所謂“一站認(rèn)... |
【作者中文名】 | 張斌; |
【作者單位】 | 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì); |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)的“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則”惟pCNACL201,以下簡稱《準(zhǔn)則》)是簡述實(shí)驗(yàn)室能力并保證其行為公正性的通用要求,這里的能力包括綜合組織管理能力和各種專門的技術(shù)能力。本文著重介紹《準(zhǔn)則》第四章對(duì)組織與管理能力及其在公正性方面的基本要求,以及第五章對(duì)質(zhì)量體系。審核和評(píng)審的基本要求。一、關(guān)于“組織與管理”“組織與管理”這一章充分闡述了實(shí)驗(yàn)室為保證校準(zhǔn)/檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)的科學(xué)、公正,而在綜合組織管理能力和公正性方面應(yīng)達(dá)到的如下基本要求。1.保iiLAs正性、獨(dú)立性方面的要求為保證一個(gè)機(jī)構(gòu)服務(wù)活動(dòng)的公正性,首先必須保證其獨(dú)立性。《準(zhǔn)則》從以下5個(gè)方面講述了獨(dú)立性、公正性方面的基本要求:門)具有明確的法律地位(4.l.l款)的機(jī)構(gòu),才能承擔(dān)與其服務(wù)范圍相適應(yīng)的法律權(quán)利和義務(wù),才能從法律上保證其業(yè)務(wù)活動(dòng)的獨(dú)立和公正。(2)組織方式和工作方法應(yīng)能保證“設(shè)施和場(chǎng)所”(包括固定的、臨時(shí)的、流動(dòng)的)滿足《準(zhǔn)則》對(duì)獨(dú)立、公正的要求(4.1.2款)(當(dāng)然其中也有技術(shù)能力的要求)。顯然,沒有“設(shè)施和場(chǎng)所”的機(jī)構(gòu)不會(huì)成為符合本《準(zhǔn)則》要求的實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)樗赡苁莻€(gè)“皮包公司”。即使有了“設(shè)施和場(chǎng)所”而無適當(dāng)?shù)慕M織方式和工作方式... |
【作者中文名】 | 沈平之; |
【作者單位】 | 中國計(jì)量科學(xué)研究院; |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 本講座重點(diǎn)講述GB/Y15481-1995(即IS0flEC導(dǎo)則25-1990,也是CNA-CL201-1995實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則州中有關(guān)樣品、記錄和報(bào)告三個(gè)要素的內(nèi)容。一、核準(zhǔn)和檢測(cè)樣品的處置被檢樣品的質(zhì)量將直接影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性,這是顯而易見的,所以對(duì)被檢樣品嚴(yán)把接收、制備、貯存和管理關(guān)是非常重要的,是實(shí)驗(yàn)室向社會(huì)提供高質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書的先決條件。本要素共4條8款。(-)條文要點(diǎn)說明11.l按照5.Zk)的要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣品的處置管理程序,其中包括樣品的抽取;唯一性編號(hào)、同一樣品不同階段的狀態(tài)標(biāo)識(shí);樣品的驗(yàn)收、制備。處置、存放、傳遞、保護(hù)、事故處理等內(nèi)容。建立樣品的唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是樣品管理中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié),它是指對(duì)每個(gè)樣品在檢測(cè)川咬準(zhǔn)過程中識(shí)別和記錄的唯一標(biāo)記,如同身份證一樣。除物類標(biāo)識(shí)外,還應(yīng)有檢測(cè)標(biāo)識(shí)(待檢、檢畢),可采用貼以唯一編號(hào)標(biāo)記或掛上標(biāo)簽,或用隨行流轉(zhuǎn)卡標(biāo)識(shí)等,以保證能有效地識(shí)別從抽樣到檢畢的檢測(cè)/校準(zhǔn)全過程中樣品不發(fā)生混淆。被檢樣品應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室本身設(shè)備的標(biāo)識(shí)有明顯區(qū)別。11.2.l實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品的接收應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查、登記,檢查樣品狀態(tài)是否符合抽樣單的記錄,不僅看外觀、封樣... |
【作者中文名】 | 莫灝武; |
【作者單位】 | 中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì); |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 本文介紹中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)的指導(dǎo)性文件《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(即CNACL201-1995,以下簡稱《準(zhǔn)則》)第六章人員、第七章設(shè)施和環(huán)境及第八章設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這三章都是對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有的人力和物質(zhì)資源方面的基本要求。一、關(guān)于“人員”人員是《準(zhǔn)則》中重要的一章,貫穿于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的各個(gè)要素。人是最寶貴的一種資源,一個(gè)實(shí)驗(yàn)室水平高低和工作好壞,很大程度卜取決于人員素質(zhì)本章提出了實(shí)驗(yàn)室為保證核準(zhǔn)/檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)質(zhì)量關(guān)于人員應(yīng)達(dá)到的基本要求如下:l實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員,這些人員應(yīng)受過與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的教育和培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)(61條卜它包含兩方面的要求:()人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量應(yīng)適當(dāng)。實(shí)驗(yàn)室人員包括管理人員、執(zhí)行人員和核查人員。管理人員是指使實(shí)驗(yàn)室的各種資源(包括人力、物質(zhì)。技術(shù)和組織)有機(jī)地組合與合理運(yùn)作的策劃者和執(zhí)行者,主要有實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)主管和質(zhì)量主管;執(zhí)行人員是指進(jìn)行核準(zhǔn)/檢測(cè)人員及其輔助人員;所謂核查人員,包括校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的監(jiān)督員和質(zhì)量體系的內(nèi)審員。各類人員和各個(gè)層次應(yīng)有足夠數(shù)量和適當(dāng)比例一門)各類人員在學(xué)術(shù)與專業(yè)上應(yīng)有資格,經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)D,即上崗所必需的專用知識(shí)培訓(xùn)一并有技能和經(jīng)驗(yàn),與實(shí)... |
【作者中文名】 | 杜賢和; |
【作者單位】 | 中國計(jì)量科學(xué)研究院; |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 一、校準(zhǔn)或檢測(cè)工作的分包實(shí)驗(yàn)室將校準(zhǔn)或檢測(cè)工作的任一部份分包出去是允許的,“分包”是社會(huì)分工專業(yè)化的必然趨勢(shì),也是社會(huì)化大協(xié)作的必然產(chǎn)物。由于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,邊沿科學(xué)、學(xué)科交叉的出現(xiàn),使得許多新產(chǎn)品、新標(biāo)準(zhǔn)涉及的科學(xué)面越來越寬,如果這時(shí)我們還繼續(xù)沿用過去計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期的模式,要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的所有項(xiàng)目都能100%檢測(cè),顯然是不現(xiàn)實(shí)的。舉一個(gè)例子就可以說明問題。為了避免電磁干擾,許多電子儀器的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中都要求檢測(cè)“電子磁兼容”這一項(xiàng),但真正要籌建一個(gè)完善的電磁兼容檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,就得花上數(shù)千萬元資金和大量的人力,這是各個(gè)儀器檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室難以承受的c而且,即使它有能力建立起來,以后它的工作量并不多,又要支付維護(hù)費(fèi)用、周期檢定費(fèi)用、專業(yè)人員的工資等,在經(jīng)濟(jì)上顯然是很不合算的。我們?yōu)槭裁床荒茏屵@些實(shí)驗(yàn)室將“電磁兼容”檢測(cè)這個(gè)項(xiàng)目,分包給專門搞“電磁兼容”的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室呢?這也可使后者的工作量更為飽滿。《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》第14章指出了承擔(dān)分包這部份工作的實(shí)驗(yàn)室須符合的有關(guān)要求。比方142條要求“發(fā)包方實(shí)驗(yàn)室”應(yīng)記錄和保存關(guān)于“分包方實(shí)驗(yàn)室”的能力及符合要求的詳細(xì)調(diào)查資料,以保證和證實(shí)它的分包方有能力完成所承擔(dān)的工作,并在“申... |
【作者中文名】 | 施昌彥; |
【作者單位】 | 中國計(jì)量科學(xué)研究院; |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室所從事的標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)的正確性和可靠性取決于許多因素,其中“測(cè)量的溯源性和校準(zhǔn)”是重要因素之一。中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)制定的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNACL201-1999)和《量值溯源的政策》(CNACL206-1999),為證明實(shí)驗(yàn)室是否在技術(shù)上具備指定的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力,提供了測(cè)量溯源性方面的要求。一、總的要求在申請(qǐng)認(rèn)可和已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室中,所有用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的設(shè)備,包括對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果或抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度或有效性有顯著影響的輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于環(huán)境條件的測(cè)量設(shè)備),在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。對(duì)這種測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定,實(shí)驗(yàn)室必須事先制定出實(shí)施的計(jì)劃和執(zhí)行的程序。在該計(jì)劃中,應(yīng)當(dāng)包括對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、作為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)以及用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的測(cè)量設(shè)備與試驗(yàn)設(shè)備,進(jìn)行選擇、使用、校準(zhǔn)/檢定、核查、控制及維護(hù)方面的內(nèi)容,并形成一套制度。這就是《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》第9.l條以及即將替代ISO/IEC導(dǎo)則25(1990)的ISO17025草案(ISO/DIS/17025:1998)第5.6.l條提出的主要內(nèi)容。在這套制度中,首先對(duì)需要校準(zhǔn)/檢定的測(cè)量設(shè)備列出清單并加以標(biāo)識(shí),對(duì)有些只要求最初校準(zhǔn)而后只需要進(jìn)... |
【作者中文名】 | 施昌彥; |
【作者單位】 | 中國計(jì)量科學(xué)研究院; |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 一、為了保證實(shí)驗(yàn)室所得到的校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果具有可重復(fù)性(重視性)、可復(fù)現(xiàn)性(再現(xiàn)性)及可比值,制定適當(dāng)?shù)男?zhǔn)方法和檢測(cè)方法是至關(guān)重要的。換言之,實(shí)驗(yàn)室必須依據(jù)適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M(jìn)行認(rèn)可能力范圍內(nèi)的校準(zhǔn)/檢測(cè),這就是CNACL201-lot實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》第十章對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出的要求。這里的“方法”(methed)有時(shí)也稱為“程序”(p。edure),它們應(yīng)當(dāng)記錄在文件中,也就是說應(yīng)當(dāng)是文件化的、成文的或明文規(guī)定的。實(shí)驗(yàn)室制定的這種方法文件(指導(dǎo)性文件)應(yīng)包括:.所有相關(guān)設(shè)備(例如被校準(zhǔn)/檢測(cè)的樣品或裝置,所用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)/檢測(cè)設(shè)備,影響校準(zhǔn)/檢測(cè)的輔助設(shè)備等)的使用說明或操作指南;.被校準(zhǔn)/檢測(cè)樣品或裝置的處置方法和制備(準(zhǔn)備)程序;.校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的過程或?qū)嵤┘?xì)則。這些方法或程序中的大部分構(gòu)成了質(zhì)量文件中的作業(yè)指導(dǎo)書,缺少這類指導(dǎo)就可能危及校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。若事實(shí)表明缺少某~文件確實(shí)會(huì)影響校準(zhǔn)檢測(cè)工作的有效性,則這一文件就顯得尤為重要。上述的指導(dǎo)性文件、相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)為覬程/規(guī)范、手冊(cè)及參考(標(biāo)準(zhǔn))數(shù)據(jù)等,能夠隨時(shí)協(xié)助實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的順利進(jìn)行,所以操作人員(執(zhí)行人員)應(yīng)當(dāng)將它們放在工作場(chǎng)所,或者放在非... |
【作者中文名】 | 翟培軍; 王英姿; |
【作者單位】 | 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)能力驗(yàn)證部; |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域中,能力驗(yàn)證活動(dòng)越來越受到國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織及各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可組織的重視,成為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)中不可或缺的一項(xiàng)重要內(nèi)容。但在我國,‘“能力驗(yàn)證”卻是一個(gè)雖相識(shí)已久又相對(duì)陌生的概念。為了使我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)更有效地實(shí)現(xiàn)與國際接軌,借此機(jī)會(huì),對(duì)能力驗(yàn)證作一簡要階。一、何為能力驗(yàn)證在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主要依據(jù)-ISO/IEC導(dǎo)則憂中,多處提及了就力驗(yàn)證”,那么究竟何為‘花力驗(yàn)證”?在ISO/IEC導(dǎo)則43:1997中如此定義:通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)/檢測(cè)能力;從“能力驗(yàn)證”的英艾、roficiencytesing”看來,顧名思義,是一種熟練性的測(cè)試,即為了確定實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任所從事的校準(zhǔn)/檢測(cè)的能力,以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的持續(xù)性的目的而開展的活動(dòng)。當(dāng)然,能力驗(yàn)證也可為確定某種方法的有效性和可比性、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異、為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)賦值等其他目的提供信息。能力驗(yàn)證活動(dòng)為何越來越受到國際上的重視?這與這項(xiàng)活動(dòng)的作用是分不開的。能力驗(yàn)證活動(dòng)具有以下的作用:(l)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任所從事校準(zhǔn)檢測(cè)的能力。(J是通過吵鬧船碗來彌補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有效方法。(3)補(bǔ)充了由評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)... |
【作者中文名】 | 喬?hào)|; |
【作者單位】 | 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì); |
【文獻(xiàn)出處】 | |
【摘要】 | 一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可所遵循的原則中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAC)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法)(CNAL101-1999)明確規(guī)定了實(shí)驗(yàn)認(rèn)可工作的四個(gè)原則:自愿申請(qǐng)、非歧視、專家評(píng)審和國家認(rèn)可。1.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌tCNACL所從事的認(rèn)可活動(dòng)是一種公正的第三方的認(rèn)可行為。無論是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,無論是中國境內(nèi)的還是境外的實(shí)驗(yàn)室,均可自愿向委員會(huì)提出獲取中國國家認(rèn)可的申請(qǐng)。CNACL本身不強(qiáng)求某一類或某幾類實(shí)驗(yàn)室必須獲得其認(rèn)可。相對(duì)于CNACL而言,實(shí)驗(yàn)室完全可以依據(jù)其對(duì)是否獲取認(rèn)可的認(rèn)識(shí),來決定是否申請(qǐng)。當(dāng)然,我們不排除一些實(shí)驗(yàn)室的管理部門或?qū)嶒?yàn)室的使用部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室,提出強(qiáng)制其獲取CNACL認(rèn)可的要求。2.非歧視原則對(duì)每一申請(qǐng)CNACL認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,委員會(huì)均一視同仁,而不會(huì)因?qū)嶒?yàn)室的規(guī)模大小、隸屬關(guān)系、等級(jí)高低、所有制性質(zhì)或區(qū)域和國別的差異,而對(duì)其采取不公正行為。CNACL對(duì)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,均依據(jù)CNACI20lled實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNACL對(duì)不同專業(yè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的補(bǔ)充要求。3專家評(píng)審原則CNACL評(píng)審活動(dòng)的實(shí)施是由委員會(huì)派遣的國家注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員(有時(shí)由特邀技術(shù)專家提供配合)承擔(dān)的。國家注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員是... |
歡迎光臨 計(jì)量論壇 (http://www.bkd208.com/) | Powered by Discuz! X3.4 |